- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01747694
Træning af respiratoriske muskler hos KOL-patienter
10. december 2012 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Effektiviteten af multirespiratorisk muskeltræning på respiratorisk funktion hos patienter med KOL
KOL-patienter lider ofte af dyspnø og træningsintolerance, som sænker deres livskvalitet. Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at undersøge effektiviteten af multirespiratorisk muskeltræning på respiratorisk funktion hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsmuskeltræningen er en vigtig del af lungerehabiliteringen.
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra brystmedicinklinikken på et lægecenter i det nordlige Taiwan, tilfældigt tildelt kontrol- og eksperimentelle grupper efter sværhedsgradsstatus til en 12-ugers muskeltræningsintervention. Resultatmålene vil blive udført for at evaluere respirationsfunktion, depressionsstatus og livskvalitet ved baseline, 4, 8 og 12 ugers træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonnummer: 5068 +886-3-3281200
- E-mail: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom
- Skal være stabil
- Deltag aldrig i træningsprogrammet for respiratoriske muskler
Ekskluderingskriterier:
- Infektion eller akut ekserbationstilstand
- Abdominal kirurgisk
- Alvorlig neuromuskulær, hjertesygdom eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multirespiratorisk muskeltræning
Patienterne vil udføre multi-respiratorisk muskeltræningsprogram i 12 uger
|
Patienterne vil blive undervist i den diafragmatiske vejrtrækningsteknik på samme tid vil også blive instrueret i en fire-element (inklusive overarmsvægtet øvelse, kropssidebøjninger, modificerede sit-ups, body crunching) multi-respiratoriske muskeltræningsbevægelser.
At træne tre gange om dagen, tre dage om ugen, der varer 12 uger hjemme.
|
|
Ingen indgriben: Diafragmatisk vejrtrækning
Patienterne vil rutinemæssigt blive undervist i diafragmatisk vejrtrækningsteknik.
At øve hjemme i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PE max
Tidsramme: tre måneder
|
maksimal styrke af ekspiratoriske muskler
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PI max
Tidsramme: tre måneder
|
maksimal styrke af inspiratorisk muskel
|
tre måneder
|
|
6MWT
Tidsramme: tre måneder
|
seks minutters gangtest
|
tre måneder
|
|
MVV
Tidsramme: tre måneder
|
maksimal frivillig volumen
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: tre måneder
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
|
tre måneder
|
|
CES-D
Tidsramme: tre måneder
|
vurdering af depressiv status
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2012
Først opslået (Skøn)
12. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-2527A3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Multirespiratorisk muskeltræning
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Tilmelding efter invitationPrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk hukommelsesforstyrrelse | Ikke-flydende afasi, progressiv | Afasi, progressivForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetFedme | DysmobilitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetÆldre mænd og kvinder med høj faldrisikoForenede Stater
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMild kognitiv svækkelse
-
University of MalagaUkendtRecidiverende-remitterende multipel skleroseSpanien