- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01747694
Andningsmuskelträning hos KOL-patienter
10 december 2012 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effektiviteten av multirespiratorisk muskelträning på andningsfunktion hos patienter med KOL
KOL-patienter lider ofta av dyspné och träningsintolerans som sänker deras livskvalitet. Syftet med denna föreslagna studie är att undersöka effektiviteten av multirespiratorisk muskelträning på andningsfunktionen hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Andningsmuskelträningen är en viktig del av lungrehabiliteringen.
Försökspersoner kommer att rekryteras från bröstmedicinkliniken på ett medicinskt center i norra Taiwan, slumpmässigt tilldelade kontroll- och experimentgrupper efter svårighetsgrad för en 12-veckors muskelträningsintervention. Resultatmåtten kommer att utföras för att utvärdera andningsfunktion, depressionsstatus och livskvalitet vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckors träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonnummer: 5068 +886-3-3281200
- E-post: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Måste vara stabil
- Delta aldrig i träningsprogram för andningsmuskler
Exklusions kriterier:
- Infektion eller akut exerbationstillstånd
- Abdominal kirurgisk
- Svår neuromuskulär, hjärtsjukdom eller demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multi-respiratorisk muskelträning
Patienterna kommer att utföra träningsprogram för multirepiratoriska muskler i 12 veckor
|
Patienterna kommer att läras ut diafragmaandningstekniken samtidigt som de kommer att instrueras i fyra moment (inklusive överarmsviktad övning, kroppsböjningar, modifierade sit-ups, kroppsknasande) muskelträningsrörelser i flera andningsorgan.
Att träna tre gånger/dag, tre dagar i veckan under 12 veckor hemma.
|
|
Inget ingripande: Diafragmatisk andning
Patienterna kommer att läras rutinmässigt diafragmatisk andningsteknik.
Att träna hemma i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PE max
Tidsram: tre månader
|
maximal styrka av expiratoriska muskler
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PI max
Tidsram: tre månader
|
maximal styrka hos inandningsmuskeln
|
tre månader
|
|
6MWT
Tidsram: tre månader
|
sex minuters gångtest
|
tre månader
|
|
MVV
Tidsram: tre månader
|
maximal frivillig volym
|
tre månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
St George's respiratoriska frågeformulär
Tidsram: tre månader
|
Sjukdomsspecifik livskvalitet
|
tre månader
|
|
CES-D
Tidsram: tre månader
|
bedömning av depressiv status
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Huvudutredare: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 101-2527A3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .