- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01747694
Nácvik cvičení dýchacích svalů u pacientů s CHOPN
10. prosince 2012 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Efektivita tréninku vícerespiračních svalů na respirační funkci u pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN často trpí dušností a nesnášenlivostí zátěže, které snižují kvalitu jejich života. Cílem této navrhované studie je prověřit účinnost tréninku vícerespiračních svalů na respirační funkce pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Detailní popis
Trénink dýchacích svalů je důležitou součástí plicní rehabilitace.
Subjekty budou vybrány z kliniky hrudní medicíny lékařského centra v severním Tchaj-wanu, náhodně rozděleny do kontrolních a experimentálních skupin podle stavu závažnosti pro 12týdenní svalovou tréninkovou intervenci. Výsledná měření budou provedena za účelem vyhodnocení respiračních funkcí, stavu deprese a kvalita života na začátku, 4, 8 a 12 týdnů tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonní číslo: 5068 +886-3-3281200
- E-mail: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci
- Musí být stabilní
- Nikdy se neúčastněte programu tréninku dýchacích svalů
Kritéria vyloučení:
- Infekce nebo akutní stav excerbace
- Břišní chirurgie
- Těžké neuromuskulární, srdeční onemocnění nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink vícerespiračních svalů
Pacienti budou provádět tréninkový program pro vícerespirační svaly po dobu 12 týdnů
|
Pacienti budou vyučováni technice bráničního dýchání a zároveň budou instruováni čtyři položky (včetně cvičení se zátěží nadloktí, záklonů, modifikovaných sedů lehů, křupnutí) procvičovacích pohybů vícerespiračních svalů.
Cvičit třikrát denně, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů doma.
|
|
Žádný zásah: Brániční dýchání
Pacienti budou rutinně vyučováni technice bráničního dýchání.
Cvičit doma po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PE max
Časové okno: tři měsíce
|
maximální síla výdechového svalu
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PI max
Časové okno: tři měsíce
|
maximální síla inspiračního svalu
|
tři měsíce
|
|
6MWT
Časové okno: tři měsíce
|
šestiminutový test chůze
|
tři měsíce
|
|
MVV
Časové okno: tři měsíce
|
maximální dobrovolný objem
|
tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: tři měsíce
|
Kvalita života specifická pro onemocnění
|
tři měsíce
|
|
CES-D
Časové okno: tři měsíce
|
hodnocení depresivního stavu
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 101-2527A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno