- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01747694
Trening mięśni oddechowych u pacjentów z POChP
10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Skuteczność treningu mięśni wielooddechowych na czynność oddechową u pacjentów z POChP
Chorzy na POChP często cierpią na duszności i nietolerancję wysiłku fizycznego, które obniżają jakość ich życia. Celem proponowanej pracy jest zbadanie wpływu treningu mięśni wielooddechowych na czynność oddechową chorych na POChP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trening mięśni oddechowych jest ważną częścią rehabilitacji pulmonologicznej.
Pacjenci będą rekrutowani z kliniki medycyny klatki piersiowej w centrum medycznym w północnym Tajwanie, losowo przydzielani do grup kontrolnych i eksperymentalnych według stanu ciężkości na 12-tygodniową interwencję treningu mięśni. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone w celu oceny funkcji układu oddechowego, stanu depresji i jakość życia na początku, 4, 8 i 12 tygodni treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Numer telefonu: 5068 +886-3-3281200
- E-mail: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Musi być stabilny
- Nigdy nie bierz udziału w programie treningu mięśni oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja lub ostry stan zaostrzenia
- Chirurgia brzuszna
- Ciężka choroba nerwowo-mięśniowa, choroba serca lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wielooddechowych
Przez 12 tygodni pacjenci będą wykonywać program treningu mięśni wielooddechowych
|
Pacjenci zostaną nauczeni techniki oddychania przeponowego, a jednocześnie zostaną poinstruowani o czterech elementach (w tym ćwiczenia z obciążeniem ramion, zginanie boczne ciała, zmodyfikowane przysiady, chrupanie ciała) ćwiczenia mięśni wielooddechowych.
Ćwiczyć trzy razy dziennie, trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni w domu.
|
|
Brak interwencji: Oddychanie przeponowe
Pacjenci będą rutynowo uczeni techniki oddychania przeponowego.
Do ćwiczeń w domu trwających 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PE maks
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
maksymalna siła mięśnia wydechowego
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PI maks
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
maksymalna siła mięśnia wdechowego
|
trzy miesiące
|
|
6MWT
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
sześciominutowy test marszu
|
trzy miesiące
|
|
MVV
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
maksymalna dobrowolna objętość
|
trzy miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Jakość życia specyficzna dla choroby
|
trzy miesiące
|
|
CES-D
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ocena stanu depresyjnego
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Główny śledczy: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-2527A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .