- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01747694
Entrenamiento de ejercicios de los músculos respiratorios en pacientes con EPOC
10 de diciembre de 2012 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Eficacia del entrenamiento de los músculos multirrespiratorios sobre la función respiratoria en pacientes con EPOC
Los pacientes con EPOC a menudo sufren disnea e intolerancia al ejercicio, lo que reduce su calidad de vida. El objetivo de este estudio propuesto es examinar la eficacia del entrenamiento de los músculos multirrespiratorios sobre la función respiratoria de los pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de los músculos respiratorios es una parte importante de la rehabilitación pulmonar.
Los sujetos serán reclutados de la clínica de medicina torácica de un centro médico en el norte de Taiwán, asignados aleatoriamente a grupos de control y experimentales por estado de gravedad para una intervención de entrenamiento muscular de 12 semanas. Las medidas de resultado se realizarán para evaluar la función respiratoria, el estado de depresión y calidad de vida al inicio, 4, 8 y 12 semanas de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Número de teléfono: 5068 +886-3-3281200
- Correo electrónico: sc6212.ho@msa.hinet.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- debe ser estable
- Nunca participe en un programa de entrenamiento de los músculos respiratorios.
Criterio de exclusión:
- Infección o condición de excerbación aguda
- Cirugía abdominal
- Enfermedad neuromuscular, cardiaca o demencia grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de los músculos multirrespiratorios
Los pacientes realizarán un programa de entrenamiento muscular multirrespiratorio durante 12 semanas
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A los pacientes se les enseñará la técnica de respiración diafragmática al mismo tiempo que también se les instruirá en cuatro elementos (incluidos ejercicios con pesas en la parte superior del brazo, flexiones laterales del cuerpo, abdominales modificados, crujidos del cuerpo) movimientos de entrenamiento de músculos respiratorios múltiples.
Practicar tres veces al día, tres días a la semana durante 12 semanas en casa.
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Sin intervención: Respiración diafragmática
A los pacientes se les enseñará la técnica de respiración diafragmática de forma rutinaria.
Para practicar en casa con una duración de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PE máx.
Periodo de tiempo: tres meses
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fuerza máxima del músculo espiratorio
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IP máx.
Periodo de tiempo: tres meses
|
fuerza máxima del músculo inspiratorio
|
tres meses
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6MWT
Periodo de tiempo: tres meses
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prueba de marcha de seis minutos
|
tres meses
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MVV
Periodo de tiempo: tres meses
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volumen voluntario máximo
|
tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: tres meses
|
Calidad de vida específica de la enfermedad
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tres meses
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CES-D
Periodo de tiempo: tres meses
|
evaluación del estado depresivo
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101-2527A3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .