- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01747694
Allenamento dell'esercizio dei muscoli respiratori nei pazienti con BPCO
10 dicembre 2012 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'efficacia dell'allenamento muscolare multirespiratorio sulla funzione respiratoria nei pazienti con BPCO
I pazienti con BPCO spesso soffrono di dispnea e intolleranza all'esercizio che riducono la loro qualità di vita. Lo scopo di questo studio proposto è esaminare l'efficacia dell'allenamento muscolare multirespiratorio sulla funzione respiratoria dei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento dei muscoli respiratori è una parte importante della riabilitazione polmonare.
I soggetti saranno reclutati dalla clinica di medicina del torace di un centro medico nel nord di Taiwan, assegnati in modo casuale a gruppi di controllo e sperimentali in base allo stato di gravità per un intervento di allenamento muscolare di 12 settimane. Le misure dei risultati saranno eseguite per valutare la funzione respiratoria, lo stato di depressione e qualità della vita al basale, 4, 8 e 12 settimane di allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Numero di telefono: 5068 +886-3-3281200
- Email: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Deve essere stabile
- Non partecipare mai a programmi di allenamento dei muscoli respiratori
Criteri di esclusione:
- Infezione o condizione di esacerbazione acuta
- Chirurgia addominale
- Grave malattia neuromuscolare, cardiaca o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento muscolare multirespiratorio
I pazienti eseguiranno un programma di allenamento muscolare multi-respiratorio per 12 settimane
|
Ai pazienti verrà insegnata contemporaneamente la tecnica di respirazione diaframmatica e verranno istruiti anche quattro elementi (inclusi esercizi con pesi per la parte superiore del braccio, piegamenti laterali del corpo, sit-up modificati, scricchiolii del corpo) movimenti di allenamento muscolare multi-respiratorio.
Praticare tre volte al giorno, tre giorni alla settimana per 12 settimane a casa.
|
|
Nessun intervento: Respirazione diaframmatica
Ai pazienti verrà insegnata regolarmente la tecnica di respirazione diaframmatica.
Da praticare a casa della durata di 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PE max
Lasso di tempo: tre mesi
|
massima forza del muscolo espiratorio
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pi max
Lasso di tempo: tre mesi
|
massima forza del muscolo inspiratorio
|
tre mesi
|
|
6MWT
Lasso di tempo: tre mesi
|
test del cammino di sei minuti
|
tre mesi
|
|
MVV
Lasso di tempo: tre mesi
|
volume volontario massimo
|
tre mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: tre mesi
|
Qualità della vita specifica per malattia
|
tre mesi
|
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CES-D
Lasso di tempo: tre mesi
|
valutazione dello stato depressivo
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101-2527A3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
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