Respiratorisk muskeltrening hos KOLS-pasienter
10. desember 2012 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Effektiviteten av multirespiratorisk muskeltrening på åndedrettsfunksjon hos pasienter med KOLS
KOLS-pasienter lider ofte av dyspné og treningsintoleranse som senker deres livskvalitet. Målet med denne foreslåtte studien er å undersøke effektiviteten av multirespiratorisk muskeltrening på respirasjonsfunksjonen til KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pustemuskeltreningen er en viktig del av lungerehabiliteringen.
Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra brystmedisinklinikken ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan, tilfeldig tildelt kontroll- og eksperimentelle grupper etter alvorlighetsgradsstatus for en 12-ukers muskeltreningsintervensjon. Resultatmålene vil bli utført for å evaluere respirasjonsfunksjon, depresjonsstatus og livskvalitet ved baseline, 4, 8 og 12 ukers trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonnummer: 5068 +886-3-3281200
- E-post: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
- Må være stabil
- Delta aldri i treningsprogram for respiratoriske muskler
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon eller akutt ekserbasjonstilstand
- Abdominal kirurgisk
- Alvorlig nevromuskulær, hjertesykdom eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multirespiratorisk muskeltrening
Pasienter vil utføre multi-repiratorisk muskeltreningsprogram i 12 uker
|
Pasientene vil bli undervist i diafragmatisk pusteteknikk, samtidig som de vil bli instruert i en fire-element (inkludert vektet overarmsøvelse, sidebøyninger, modifiserte sit-ups, kroppsknasing) multi-respiratoriske muskeltreningsbevegelser.
Å trene tre ganger/dag, tre dager i uken som varer i 12 uker hjemme.
|
|
Ingen inngripen: Diafragmatisk pust
Pasienter vil bli undervist i diafragmatisk pusteteknikk rutinemessig.
Å trene hjemme i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PE maks
Tidsramme: tre måneder
|
maksimal styrke av ekspirasjonsmuskelen
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PI maks
Tidsramme: tre måneder
|
maksimal styrke til inspirasjonsmuskelen
|
tre måneder
|
|
6MWT
Tidsramme: tre måneder
|
seks minutters gangprøve
|
tre måneder
|
|
MVV
Tidsramme: tre måneder
|
maksimalt frivillig volum
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: tre måneder
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
|
tre måneder
|
|
CES-D
Tidsramme: tre måneder
|
vurdering av depressiv status
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 101-2527A3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .