- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01747694
Treinamento Muscular Respiratório em Pacientes com DPOC
10 de dezembro de 2012 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A eficácia do treinamento muscular multirrespiratório na função respiratória em pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC geralmente sofrem de dispneia e intolerância ao exercício, o que diminui sua qualidade de vida. O objetivo deste estudo proposto é examinar a eficácia do treinamento muscular multirrespiratório na função respiratória de pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento muscular respiratório é uma parte importante da reabilitação pulmonar.
Os indivíduos serão recrutados na clínica de medicina respiratória de um centro médico no norte de Taiwan, aleatoriamente designados para grupos de controle e experimentais por estado de gravidade para uma intervenção de treinamento muscular de 12 semanas. As medidas de resultado serão realizadas para avaliar a função respiratória, estado de depressão e qualidade de vida no início do estudo, 4, 8 e 12 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Número de telefone: 5068 +886-3-3281200
- E-mail: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Deve ser estável
- Nunca participe de programa de treinamento muscular respiratório
Critério de exclusão:
- Infecção ou condição de exacerbação aguda
- cirurgia abdominal
- Doença neuromuscular, cardíaca ou demência grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento muscular multirrespiratório
Os pacientes realizarão um programa de treinamento muscular multirrespiratório por 12 semanas
|
Os pacientes aprenderão a técnica de respiração diafragmática ao mesmo tempo, também serão instruídos a quatro itens (incluindo exercícios com pesos nos braços, flexões laterais do corpo, abdominais modificados, trituração do corpo) movimentos de treinamento muscular respiratório múltiplo.
Praticar três vezes/dia, três dias por semana com duração de 12 semanas em casa.
|
|
Sem intervenção: Respiração diafragmática
Os pacientes aprenderão a técnica de respiração diafragmática rotineiramente.
Para praticar em casa com duração de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PE máx
Prazo: três meses
|
força máxima do músculo expiratório
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PI máx
Prazo: três meses
|
força máxima do músculo inspiratório
|
três meses
|
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6MWT
Prazo: três meses
|
teste de caminhada de seis minutos
|
três meses
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MVV
Prazo: três meses
|
volume voluntário máximo
|
três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: três meses
|
Qualidade de vida específica da doença
|
três meses
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CES-D
Prazo: três meses
|
avaliação do estado depressivo
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 101-2527A3
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