- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01747694
Entraînement des muscles respiratoires chez les patients atteints de MPOC
10 décembre 2012 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'efficacité de l'entraînement musculaire multi-respiratoire sur la fonction respiratoire chez les patients atteints de MPOC
Les patients atteints de MPOC souffrent souvent de dyspnée et d'intolérance à l'exercice, ce qui réduit leur qualité de vie. Le but de cette étude proposée est d'examiner l'efficacité de l'entraînement des muscles multi-respiratoires sur la fonction respiratoire des patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement des muscles respiratoires est une partie importante de la réadaptation pulmonaire.
Les sujets seront recrutés dans la clinique de médecine pulmonaire d'un centre médical du nord de Taïwan, assignés au hasard à des groupes de contrôle et expérimentaux par statut de gravité pour une intervention d'entraînement musculaire de 12 semaines. Les mesures des résultats seront effectuées pour évaluer la fonction respiratoire, l'état de dépression et qualité de vie au départ, 4, 8 et 12 semaines d'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 5068 +886-3-3281200
- E-mail: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Doit être stable
- Ne jamais participer au programme d'entraînement des muscles respiratoires
Critère d'exclusion:
- Infection ou état d'excerbation aiguë
- Chirurgie abdominale
- Maladie neuromusculaire, cardiaque ou démence sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement musculaire multi-respiratoire
Les patients effectueront un programme d'entraînement musculaire multi-respiratoire pendant 12 semaines
|
Les patients apprendront la technique de respiration diaphragmatique en même temps et apprendront également des mouvements d'entraînement musculaire multi-respiratoires en quatre éléments (y compris des exercices pondérés sur le haut du bras, des flexions latérales du corps, des redressements assis modifiés, des craquements du corps).
A pratiquer trois fois/jour, trois jours par semaine durant 12 semaines à domicile.
|
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Aucune intervention: Respiration diaphragmatique
Les patients apprendront systématiquement la technique de respiration diaphragmatique.
A pratiquer à domicile durant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PE max
Délai: trois mois
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force maximale du muscle expiratoire
|
trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PI max
Délai: trois mois
|
force maximale du muscle inspiratoire
|
trois mois
|
|
6MWT
Délai: trois mois
|
test de marche de six minutes
|
trois mois
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VMV
Délai: trois mois
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volume maximal volontaire
|
trois mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire respiratoire St. George
Délai: trois mois
|
Qualité de vie spécifique à la maladie
|
trois mois
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CES-D
Délai: trois mois
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évaluation de l'état dépressif
|
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-2527A3
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