- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01747694
Ademhalingsspieroefeningen bij COPD-patiënten
10 december 2012 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De effectiviteit van multi-respiratoire spiertraining op de ademhalingsfunctie bij patiënten met COPD
COPD-patiënten lijden vaak aan kortademigheid en inspanningsintolerantie, wat hun kwaliteit van leven vermindert. Het doel van deze voorgestelde studie is om de effectiviteit van multi-ademhalingsspiertraining op de ademhalingsfunctie van COPD-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ademhalingsspiertraining is een belangrijk onderdeel van longrevalidatie.
Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de thoraxkliniek van een medisch centrum in Noord-Taiwan, willekeurig toegewezen aan controle- en experimentele groepen op basis van ernststatus voor een spiertraininginterventie van 12 weken. De uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd om de ademhalingsfunctie, depressiestatus en kwaliteit van leven bij baseline, 4, 8 en 12 weken training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefoonnummer: 5068 +886-3-3281200
- E-mail: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte
- Moet stabiel zijn
- Neem nooit deel aan een trainingsprogramma voor de ademhalingsspieren
Uitsluitingscriteria:
- Infectie of acute excerbatie
- Abdominale operatie
- Ernstige neuromusculaire, hartziekte of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-ademhalingsspiertraining
Patiënten zullen gedurende 12 weken een multi-respiratoir spiertrainingsprogramma uitvoeren
|
Patiënten zullen de middenrif-ademhalingstechniek leren en tegelijkertijd zullen ze een vier-item (inclusief bovenarm gewogen oefening, zijwaartse buigingen van het lichaam, aangepaste sit-ups, body crunching) multi-ademhalingsspiertrainingsbewegingen instrueren.
Om drie keer per dag, drie dagen per week gedurende 12 weken thuis te oefenen.
|
|
Geen tussenkomst: Diafragmatische ademhaling
Patiënten zullen routinematig de middenrifademhalingstechniek worden aangeleerd.
Thuis oefenen gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PE-max
Tijdsspanne: drie maanden
|
maximale kracht van de uitademingsspier
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PI-max
Tijdsspanne: drie maanden
|
maximale kracht van de inspiratoire spier
|
drie maanden
|
|
6MWT
Tijdsspanne: drie maanden
|
looptest van zes minuten
|
drie maanden
|
|
MVV
Tijdsspanne: drie maanden
|
maximaal vrijwillig volume
|
drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
St. George's ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: drie maanden
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
|
drie maanden
|
|
CES-D
Tijdsspanne: drie maanden
|
beoordeling van depressieve status
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Hoofdonderzoeker: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 101-2527A3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .