- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01747694
Training der Atemmuskulatur bei COPD-Patienten
10. Dezember 2012 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Wirksamkeit des Multi-Atemmuskeltrainings auf die Atemfunktion bei Patienten mit COPD
COPD-Patienten leiden häufig unter Dyspnoe und Belastungsintoleranz, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit von Multi-Atemmuskeltraining auf die Atemfunktion von COPD-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Atemmuskeltraining ist ein wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation.
Die Probanden werden aus der Klinik für Brustmedizin eines medizinischen Zentrums in Nordtaiwan rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip Kontroll- und Versuchsgruppen nach Schweregrad für eine 12-wöchige Muskeltrainingsintervention zugeordnet Lebensqualität zu Studienbeginn, 4, 8 und 12 Wochen Training.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chuan Ho, PhD
- Telefonnummer: 5068 +886-3-3281200
- E-Mail: sc6212.ho@msa.hinet.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Muss stabil sein
- Nehmen Sie niemals an einem Atemmuskeltrainingsprogramm teil
Ausschlusskriterien:
- Infektion oder akuter Exazerbationszustand
- Bauchchirurgie
- Schwere neuromuskuläre Erkrankungen, Herzerkrankungen oder Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multi-Atemmuskeltraining
Die Patienten führen 12 Wochen lang ein multirespiratorisches Muskeltrainingsprogramm durch
|
Den Patienten wird die Technik der Zwerchfellatmung beigebracht. Gleichzeitig werden ihnen auch vier Übungen zum Training der Atemmuskulatur mit vier Elementen (einschließlich Übungen mit Oberarmgewicht, Seitbeugen des Körpers, modifizierte Sit-Ups, Knirschen des Körpers) beigebracht.
Dreimal am Tag, drei Tage die Woche, 12 Wochen lang zu Hause üben.
|
|
Kein Eingriff: Zwerchfellatmung
Den Patienten wird routinemäßig die Technik der Zwerchfellatmung beigebracht.
Zum 12-wöchigen Üben zu Hause
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PE max
Zeitfenster: drei Monate
|
maximale Kraft des Ausatemmuskels
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PI max
Zeitfenster: drei Monate
|
maximale Kraft des Inspirationsmuskels
|
drei Monate
|
|
6MWT
Zeitfenster: drei Monate
|
sechsminütiger Gehtest
|
drei Monate
|
|
MVV
Zeitfenster: drei Monate
|
maximales freiwilliges Volumen
|
drei Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: drei Monate
|
Krankheitsspezifische Lebensqualität
|
drei Monate
|
|
CES-D
Zeitfenster: drei Monate
|
Einschätzung des depressiven Status
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shu-Chuan Ho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Hauptermittler: Min-Fang Hsu, PhD student, Department of Healthcare Administration,Asia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 101-2527A3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .