Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacaine Versus Lidokain Lokalbedøvelse

10. december 2015 opdateret af: University of British Columbia

Bupivacain versus lidokain lokalbedøvelse i elektiv ambulant håndkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brugen af ​​lokalbedøvelsesmidler er blevet et vigtigt aspekt af smertebehandling i kirurgiske omgivelser og anbefales i øjeblikket i retningslinjer for smertebehandling.

Elektive ambulante håndoperationer, såsom karpaltunnel eller trigger finger release, forårsager minimal vævsforstyrrelse og er af kort varighed. Som følge heraf er disse lokalbedøvelsesmidler en vigtig komponent i postoperativ smertekontrol. De mest almindeligt anvendte lokalbedøvelsesmidler er lidokain og bupivacain. Lidocain virker hurtigere (inden for 2-5 minutter efter injektion), og af denne grund foretrækkes det ofte i ambulante omgivelser til præ-incisionsinjektion. Dens virkning varer dog kun op til 2 timer uden adrenalin og 3 timer med adrenalin. På den anden side har Bupivacaine en langsommere virkning (ca. 5-10 minutter efter injektion), men dens virkning varer meget længere, i omkring 4-8 timer. Forsinkelsen i indtræden af ​​virkning gør det til en mindre populær mulighed som en primær kilde til lokalbedøvelse i ambulant håndkirurgi.

I betragtning af den længere varighed af anæstesi, der tilbydes af Bupivacaine, mener efterforskerne, at ved at give det præoperativt i elektive ambulante håndoperationer vil det tilbyde mere effektiv postoperativ smertekontrol sammenlignet med kun at bruge Lidocain. Der er begrænsede publicerede data, der bekræfter effektiviteten af ​​brugen af ​​præoperativ Bupivicaine til forbedret postoperativ smertekontrol og reduceret forbrug af narkotika. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den postoperative smerte oplevet af patienter, der gennemgår enten elektiv karpaltunnelfrigivelse eller trigger fingerfrigivelse samt deres brug af smertestillende medicin, når snitstedet infiltreres forebyggende med Lidocaine versus Bupivacaine.

Efterforskerne mener, at tilstrækkelig postkirurgisk smertekontrol er afgørende for patienternes fulde funktionelle restitution. Dårligt kontrollerede postkirurgiske smerter øger forekomsten af ​​operationsrelaterede komplikationer og dermed øgede sundhedsomkostninger. Det kan også reducere patienters mobilitet, forsinke deres tilbagevenden til fuld funktion. Hvis de er dårligt kontrolleret, kan postkirurgiske smerter udvikle sig til kroniske smerter, og sjældent kan komplekse regionale smertesyndromer opstå.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten 10 ml 0,5 % bupivacain med 1:200.000 epinephrin eller 10 ml 1 % lidokain med 1:100.000 epinephrin.

I tilfælde af en enkeltcifret operation, såsom triggerfingerfrigivelsen, vil dosis blive justeret til 5 ml 0,5 % bupivacain med 1:200.000 adrenalin eller 5 ml 1 % lidokain med 1:100.000 adrenalin.

Yderligere 5 ml undersøgelseslægemiddel vil blive klargjort i en separat sprøjte og administreret efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 90 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Samtykke til at deltage
  • Karpaltunnelfrigørelseskirurgi eller Trigger finger release operation
  • Enkelt procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Giv ikke samtykke til at deltage
  • Kendt lidokain- eller bupivacaine-allergi
  • Kendt epinephrinallergi eller kontraindikation
  • Kendt kodeinallergi
  • Gravid
  • Der udføres mere end én procedure ved samme indstilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne behandlingsarm, vil modtage lidokain under deres elektive håndkirurgi.
Lokalbedøvelsesmidler
EKSPERIMENTEL: Bupivacain
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne behandlingsarm, vil modtage bupivacain under deres elektive håndkirurgi.
Lokalbedøvelsesmidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​oralt analgetikum brugt efter proceduren
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
Samlet mængde oralt analgetikum et individ bruger fra operationsdagen til 2 uger efter operationen.
op til 2 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
Smerter (patient rapporterede smertescore) oplevet ved injektion, under kirurgisk indgreb og postoperativ smerte oplevet af forsøgsperson op til 2 uger efter operationen.
op til 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (SKØN)

18. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner