Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiini vs. lidokaiini -paikallinen anestesia

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia

Bupivakaiini vs. lidokaiini -paikallinen anestesia valinnaisessa avohoidossa käsikirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Paikallispuudutusaineiden käytöstä on tullut tärkeä osa kivunhallintaa kirurgisissa tilanteissa, ja sitä suositellaan tällä hetkellä kivunhallintaohjeissa.

Valinnaiset avohoidon käsileikkaukset, kuten rannekanavan tai laukaisevan sormen irrotus, aiheuttavat mahdollisimman vähän kudosvaurioita ja ovat lyhytkestoisia. Tämän seurauksena nämä paikallispuudutteet ovat tärkeä komponentti leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa. Yleisimmin käytetyt paikallispuudutusaineet ovat lidokaiini ja bupivakaiini. Lidokaiini vaikuttaa nopeammin (2-5 minuutin kuluessa injektiosta), ja tästä syystä sitä suositaan usein avohoidossa ennen viiltoa annettavaa injektiota. Sen vaikutukset kestävät kuitenkin vain 2 tuntia ilman epinefriiniä ja 3 tuntia epinefriinin kanssa. Toisaalta bupivakaiinin vaikutus alkaa hitaammin (noin 5-10 minuuttia injektion jälkeen), mutta sen vaikutukset kestävät paljon pidempään, noin 4-8 tuntia. Vaikutuksen alkamisen viivästyminen tekee siitä vähemmän suosittu vaihtoehdon paikallispuudutuksen ensisijaisena lähteenä avohoidossa käsikirurgiassa.

Ottaen huomioon Bupivakaiinin tarjoaman pidemmän anestesian keston tutkijat uskovat, että sen antaminen ennen leikkausta valinnaisissa avohoitoleikkauksissa tarjoaa tehokkaamman leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan verrattuna pelkän lidokaiinin käyttöön. On vain vähän julkaistuja tietoja, jotka vahvistavat preoperatiivisen bupivikaiinin käytön tehokkuuden parantamisessa postoperatiivisen kivun hallinnassa ja huumausaineiden kulutuksen vähentämisessä. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään joko elektiivinen rannekanavan vapautuminen tai laukaiseva sormivapautus, sekä heidän kipulääkkeiden käyttöä, kun viiltokohtaan infiltroidaan ennaltaehkäisevästi lidokaiinia verrattuna bupivakaiiniin.

Tutkijat uskovat, että riittävä leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on välttämätöntä potilaiden täydelliselle toiminnalliselle palautumiselle. Huonosti hallittu leikkauksen jälkeinen kipu lisää leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja lisää siten terveydenhuollon kustannuksia. Se voi myös vähentää potilaiden liikkuvuutta, viivästyttää heidän paluutaan täyteen toimintaan. Jos se on huonosti hallinnassa, leikkauksen jälkeinen kipu voi kehittyä krooniseksi kivuksi ja harvoin monimutkaisia ​​alueellisia kipuoireyhtymiä voi seurata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko 10 ml 0,5 % bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa tai 10 ml 1 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.

Jos kyseessä on yksinumeroinen leikkaus, kuten laukaisinsormen vapautus, annos säädetään 5 ml:aan 0,5 % bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa tai 5 ml:aan 1 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.

Lisäksi 5 ml tutkimuslääkettä valmistetaan erilliseen ruiskuun ja annetaan tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90 vuotta vanha
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Suostumus osallistumiseen
  • Rannekanavan vapautusleikkaus tai Trigger-sormen vapautusleikkaus
  • Yksittäinen menettely

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua
  • Älä suostu osallistumaan
  • Tunnettu lidokaiini- tai bupivakaiiniallergia
  • Tunnettu epinefriiniallergia tai vasta-aihe
  • Tunnettu kodeiiniallergia
  • Raskaana
  • Useampi kuin yksi toimenpide suoritetaan samalla asetuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini
Tähän hoitoryhmään satunnaistetut kohteet saavat lidokaiinia valinnaisen käsileikkauksensa aikana.
Paikallispuudutusaineet
KOKEELLISTA: Bupivakaiini
Tähän hoitoryhmään satunnaistetut kohteet saavat bupivakaiinia valinnaisen käsileikkauksensa aikana.
Paikallispuudutusaineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen jälkeen käytetyn suun analgeetin määrä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kohteen käyttämän suun analgeetin kokonaismäärä leikkauspäivästä 2 viikkoon leikkauksen jälkeen.
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipu (potilaan raportoimat kipupisteet), jota koihenkilö kokee injektion yhteydessä, kirurgisen toimenpiteen aikana ja leikkauksen jälkeinen kipu enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa