Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupiwakaina kontra lidokaina Znieczulenie miejscowe

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Znieczulenie miejscowe bupiwakainą i lidokainą w planowej ambulatoryjnej chirurgii ręki: randomizowane badanie kontrolowane

Stosowanie miejscowych środków znieczulających stało się ważnym aspektem leczenia bólu w warunkach chirurgicznych i jest obecnie zalecane w wytycznych dotyczących leczenia bólu.

Planowe ambulatoryjne operacje ręki, takie jak cieśnia nadgarstka lub zwolnienie palca spustowego, powodują minimalne uszkodzenie tkanek i są krótkie. W rezultacie te miejscowe środki znieczulające są głównym składnikiem kontroli bólu pooperacyjnego. Najczęściej stosowanymi środkami miejscowo znieczulającymi są lidokaina i bupiwakaina. Lidokaina działa szybciej (w ciągu 2-5 minut od wstrzyknięcia) iz tego powodu jest często preferowana w warunkach ambulatoryjnych do wstrzyknięć przed nacięciem. Jednak jego działanie trwa tylko do 2 godzin bez epinefryny i do 3 godzin z adrenaliną. Z drugiej strony bupiwakaina ma wolniejszy początek działania (około 5-10 minut po wstrzyknięciu), ale jej działanie utrzymuje się znacznie dłużej, około 4-8 godzin. Opóźnienie początku działania sprawia, że ​​jest to mniej popularna opcja jako podstawowe źródło znieczulenia miejscowego w ambulatoryjnej chirurgii ręki.

Biorąc pod uwagę dłuższy czas trwania znieczulenia zapewniany przez bupiwakainę, badacze uważają, że podanie jej przed operacją w planowych ambulatoryjnych operacjach ręki zapewni skuteczniejszą kontrolę bólu pooperacyjnego w porównaniu do stosowania samej lidokainy. Opublikowano ograniczone dane potwierdzające skuteczność przedoperacyjnego stosowania bupiwakainy w poprawie kontroli bólu pooperacyjnego i zmniejszeniu spożycia środków odurzających. Dlatego celem tego badania jest porównanie bólu pooperacyjnego odczuwanego przez pacjentów poddawanych planowemu uwolnieniu cieśni nadgarstka lub uwolnieniu palca spustowego, a także stosowania przez nich leków przeciwbólowych, gdy miejsce nacięcia jest prewencyjnie infiltrowane lidokainą w porównaniu z bupiwakainą.

Badacze uważają, że odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego jest niezbędna do pełnego powrotu do zdrowia pacjentów. Źle kontrolowany ból pooperacyjny zwiększa częstość powikłań związanych z operacją, a tym samym zwiększa koszty opieki zdrowotnej. Może również ograniczać mobilność pacjentów, opóźniać ich powrót do pełnej sprawności. Jeśli ból pooperacyjny jest źle kontrolowany, może przejść w ból przewlekły i rzadko mogą wystąpić złożone regionalne zespoły bólowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 10 ml 0,5% bupiwakainy z 1:200 000 epinefryny lub 10 ml 1% lidokainy z 1:100 000 epinefryny.

W przypadku operacji jednego palca, takiej jak zwolnienie palca spustowego, dawka zostanie dostosowana do 5 ml 0,5% bupiwakainy z epinefryną 1:200 000 lub 5 ml 1% lidokainy z epinefryną 1:100 000.

Dodatkowe 5 ml badanego leku zostanie przygotowane w oddzielnej strzykawce i podane w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 90 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Zgoda na udział
  • Operacja uwolnienia cieśni nadgarstka lub operacja uwolnienia palca Trigger
  • Pojedyncza procedura

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Nie wyrażaj zgody na udział
  • Znana alergia na lidokainę lub bupiwakainę
  • Znana alergia na epinefrynę lub przeciwwskazanie
  • Znana alergia na kodeinę
  • W ciąży
  • Przy tym samym ustawieniu wykonywana jest więcej niż jedna procedura

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaina
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują lidokainę podczas planowej operacji ręki.
Miejscowe środki znieczulające
EKSPERYMENTALNY: Bupiwakaina
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują bupiwakainę podczas planowej operacji ręki.
Miejscowe środki znieczulające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość doustnego środka przeciwbólowego użytego po zabiegu
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji
Całkowita ilość doustnego środka przeciwbólowego, którą podmiot stosuje od dnia operacji do 2 tygodni po operacji.
do 2 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 2 tygodni po operacji
Ból (oceny bólu zgłaszane przez pacjenta) odczuwany podczas wstrzyknięcia, podczas zabiegu chirurgicznego i ból pooperacyjny odczuwany przez pacjenta do 2 tygodni po zabiegu.
do 2 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Lidokaina

3
Subskrybuj