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Anestesia local bupivacaína versus lidocaína

10 de dezembro de 2015 atualizado por: University of British Columbia

Anestesia local bupivacaína versus lidocaína em cirurgia ambulatorial eletiva da mão: um estudo controlado randomizado

O uso de anestésicos locais tornou-se um aspecto importante do controle da dor em ambientes cirúrgicos e atualmente é recomendado nas diretrizes de controle da dor.

As cirurgias ambulatoriais eletivas da mão, como a liberação do túnel do carpo ou do dedo em gatilho, causam ruptura mínima dos tecidos e são de curta duração. Como resultado, esses agentes anestésicos locais são um componente importante no controle da dor pós-operatória. Os agentes anestésicos locais mais comumente usados ​​são lidocaína e bupivacaína. A lidocaína age mais rapidamente (dentro de 2 a 5 minutos após a injeção) e, por esse motivo, é frequentemente preferida em ambiente ambulatorial para injeção pré-incisional. Porém seus efeitos duram apenas 2 horas, sem epinefrina, e 3 horas, com epinefrina. Por outro lado, a bupivacaína tem um início de ação mais lento (cerca de 5-10 minutos após a injeção), mas seus efeitos duram muito mais tempo, cerca de 4-8 horas. O atraso no início da ação torna-a uma opção menos popular como fonte primária de anestesia local em cirurgia de mão ambulatorial.

Dada a duração mais longa da anestesia oferecida pela bupivacaína, os investigadores acreditam que administrá-la no pré-operatório em cirurgias eletivas da mão ambulatorial oferecerá um controle da dor pós-operatória mais eficaz em comparação com o uso apenas da lidocaína. Existem dados publicados limitados que confirmam a eficácia do uso de bupivicaína pré-operatória na melhora do controle da dor pós-operatória e diminuição do consumo de narcóticos. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a dor pós-operatória experimentada por pacientes submetidos à liberação eletiva do túnel do carpo ou liberação do dedo em gatilho, bem como o uso de medicamentos para dor quando o local da incisão é infiltrado preventivamente com lidocaína versus bupivacaína.

Os investigadores acreditam que o controle adequado da dor pós-cirúrgica é essencial para a plena recuperação funcional dos pacientes. A dor pós-cirúrgica mal controlada aumenta a incidência de complicações relacionadas à cirurgia e, portanto, aumenta os custos com saúde. Também pode reduzir a mobilidade dos pacientes, atrasar seu retorno à plena função. Se mal controlada, a dor pós-cirúrgica pode progredir para dor crônica e, raramente, síndromes dolorosas regionais complexas podem ocorrer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos serão randomizados para receber 10 ml de bupivacaína a 0,5% com epinefrina 1:200.000 ou 10 ml de lidocaína a 1% com epinefrina 1:100.000.

No caso de cirurgia de um único dígito, como a liberação do dedo em gatilho, a dose será ajustada para 5ml de Bupivacaína 0,5% com Epinefrina 1:200.000 ou 5ml de Lidocaína 1% com Epinefrina 1:100.000.

Um adicional de 5ml do medicamento do estudo será preparado em uma seringa separada e administrado quando necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 90 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • consentimento para participar
  • Cirurgia de liberação do túnel do carpo ou cirurgia de liberação do dedo em gatilho
  • procedimento único

Critério de exclusão:

  • Incapaz de consentir
  • Não aceite participar
  • Alergia conhecida à lidocaína ou bupivacaína
  • Alergia conhecida à epinefrina ou contra-indicação
  • Alergia à codeína conhecida
  • Grávida
  • Mais de um procedimento está sendo executado na mesma configuração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína
Os indivíduos randomizados para este braço de tratamento receberão lidocaína durante a cirurgia eletiva da mão.
Anestésicos locais
EXPERIMENTAL: Bupivacaina
Os indivíduos randomizados para este braço de tratamento receberão bupivacaína durante a cirurgia eletiva da mão.
Anestésicos locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de analgésico oral usado após o procedimento
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
Quantidade total de analgésico oral que um sujeito usa desde o dia da cirurgia até 2 semanas após a cirurgia.
até 2 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós operatória
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
Dor (escores de dor relatada pelo sujeito) experimentada na injeção, durante o procedimento cirúrgico e dor pós-operatória sentida pelo sujeito até 2 semanas após a cirurgia.
até 2 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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