Gennemførlighed af thioridazin som et mobiliserende middel for CD34+ hæmatopoietiske stamceller

Inklusionskriterier:

• Sunde, ikke-rygere (mand eller kvinde)
• Alder: 18 til 55 år
• Alle forsøgspersoner skal acceptere at afstå fra at indtage alkohol i 48 timer efter at have taget thioridazin.
• Præstationsstatus Karnofsky score på 100%.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som ikke har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), der opfylder følgende kriterier:
• Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).
• Evne til at forstå formålet med og procedurerne for denne undersøgelse og villigheden til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Kun forsøgspersoner, hvis laboratorietest, inklusive trombocyttal og transaminaseniveauer er inden for normale grænser, er kvalificerede.
• Forsøgspersoner skal gennemgå screening før behandling med EKG for at udelukke langt QT-syndrom eller subklinisk hjertearytmi.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen, eller personer, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som midler eller andre midler anvendt i undersøgelsen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, febersygdom inden for 35 dage efter studiestart eller psykiatrisk sygdom eller demens eller sociale situationer, der ville begrænse compliance med studiekrav.
• Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn.
• Samtidig brug af phenytoin udelukker potentielle forsøgspersoner fra deltagelse.
• Personer med kendt lang QT-syndrom eller kendt anamnese med hjertearytmier er udelukket fra deltagelse.
• Forsøgspersoner, der tager lægemidler, der vides at hæmme P450 CYP2D6, er udelukket fra deltagelse.
• Forsøgspersoner, der modtog et forsøgsmiddel inden for 28 dage efter dosering med thioridazin på denne protokol, er udelukket fra deltagelse.
• Forsøgspersoner, der fik thioridazin inden for 7 dage efter dosering på denne protokol, er udelukket fra deltagelse.
• Forsøgspersoner, der har fået bækkenstråling, er udelukket fra deltagelse.
• Forsøgspersoner, der på noget tidspunkt har modtaget myeloablative regimer, er udelukket fra deltagelse.