Wykonalność tiorydazyny jako czynnika mobilizującego dla hematopoetycznych komórek progenitorowych CD34+

Kryteria przyjęcia:

• Osoby zdrowe, niepalące (mężczyźni lub kobiety)
• Wiek: od 18 do 55 lat
• Wszyscy badani muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od spożywania alkoholu przez 48 godzin po zażyciu tiorydazyny.
• Stan wydajności Wynik Karnofsky'ego 100%.
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania, przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Kobieta w wieku rozrodczym to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, która nie przeszła podwiązania jajowodów lub pozostaje w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:
• Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy).
• Zdolność zrozumienia celu i procedur tego badania oraz gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• Kwalifikują się tylko osoby, których badania laboratoryjne, w tym liczba płytek krwi i poziomy transaminaz, mieszczą się w normalnych granicach.
• Pacjenci muszą przejść wstępne badanie przesiewowe za pomocą EKG, aby wykluczyć zespół długiego odstępu QT lub subkliniczne zaburzenia rytmu serca.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które przeszły chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub osoby, które nie wyzdrowiały po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej.
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do środka(ów) lub innych środków stosowanych w badaniu.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, choroba przebiegająca z gorączką w ciągu 35 dni od włączenia do badania, choroba psychiczna lub demencja lub sytuacje społeczne, które ograniczają przestrzeganie zaleceń z wymogami studiów.
• Uczestnikom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych i potencjalnego szkodliwego wpływu tego schematu na karmione niemowlęta.
• Jednoczesne stosowanie fenytoiny wyklucza potencjalnych pacjentów z udziału.
• Pacjenci ze znanym zespołem wydłużonego odstępu QT lub znaną historią zaburzeń rytmu serca są wykluczeni z udziału.
• Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że hamują P450 CYP2D6, są wykluczeni z udziału.
• Pacjenci, którzy otrzymali badany środek w ciągu 28 dni od podania tiorydazyny zgodnie z tym protokołem, są wykluczeni z udziału.
• Pacjenci, którzy otrzymali tiorydazynę w ciągu 7 dni od podania dawki zgodnie z tym protokołem, są wykluczeni z udziału.
• Osoby, które przeszły radioterapię miednicy, są wykluczone z udziału.
• Pacjenci, którzy otrzymali schematy mieloablacyjne w dowolnym momencie, są wykluczeni z udziału.