Gjennomførbarhet av thioridazin som et mobiliserende middel for CD34+ hematopoetiske stamceller

Inklusjonskriterier:

• Friske, ikke-røykere (mann eller kvinne)
• Alder: 18 til 55 år
• Alle forsøkspersoner må samtykke i å avstå fra å konsumere alkohol i 48 timer etter å ha tatt tioridazin.
• Ytelsesstatus Karnofsky-score på 100 %.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som ikke har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:
• Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).
• Evne til å forstå formålet og prosedyrene for denne studien, og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Bare forsøkspersoner hvis laboratorietesting, inkludert blodplatetall og transaminasenivåer er innenfor normale grenser, er kvalifisert.
• Pasienter må gjennomgå screening før behandling med EKG for å utelukke lang QT-syndrom eller subklinisk hjertearytmi.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som midler eller andre midler brukt i studien.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, febersykdom innen 35 dager etter studiestart, eller psykiatrisk sykdom eller demens, eller sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse med studiekrav.
• Personer må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.
• Samtidig bruk av fenytoin utelukker potensielle forsøkspersoner fra deltakelse.
• Personer med kjent lang QT-syndrom eller kjent anamnese med hjertearytmier er ekskludert fra deltakelse.
• Personer som tar legemidler kjent for å hemme P450 CYP2D6 er utelukket fra deltakelse.
• Personer som mottok et undersøkelsesmiddel innen 28 dager etter dosering med tioridazin på denne protokollen, er utelukket fra deltakelse.
• Forsøkspersoner som fikk tioridazin innen 7 dager etter dosering på denne protokollen er ekskludert fra deltakelse.
• Forsøkspersoner som har fått bekkenstråling er ekskludert fra deltakelse.
• Forsøkspersoner som til enhver tid har mottatt myeloablative regimer er ekskludert fra deltakelse.