CD34+ 造血前駆細胞の動員剤としてのチオリダジンの実現可能性

包含基準:

• 健康で非喫煙者（男性または女性）
• 年齢：18～55歳
• すべての被験者は、チオリダジンを服用してから 48 時間は飲酒を控えることに同意する必要があります。
• パフォーマンスステータス Karnofsky スコア 100%。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向に関係なく、卵管結紮を受けていないか、選択により独身のままです)。
• -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。または、少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。
• -この研究の目的と手順を理解する能力、および書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
• 血小板数やトランスアミナーゼレベルを含む臨床検査が正常範囲内にある被験者のみが適格です。
• 被験者は、心電図による治療前のスクリーニングに合格して、QT延長症候群または潜在性心不整脈を除外する必要があります。

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた被験者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない被験者。
• -エージェントと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴 または研究で使用された他のエージェント。
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、研究開始から35日以内の熱性疾患、または精神疾患または認知症、またはコンプライアンスを制限する社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患研究要件と。
• 被験者は、先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または授乳中であってはなりません。
• フェニトインの併用は、潜在的な被験者を参加から除外します。
• 既知のQT延長症候群または不整脈の既知の病歴を持つ被験者は、参加から除外されます。
• P450 CYP2D6を阻害することが知られている薬を服用している被験者は参加から除外されます。
• このプロトコルでチオリダジンを投与してから28日以内に治験薬を投与された被験者は、参加から除外されます。
• このプロトコルでの投与から 7 日以内にチオリダジンを投与された被験者は、参加から除外されます。
• 骨盤放射線を受けたことがある被験者は参加から除外されます。
• いつでも骨髄破壊的レジメンを受けた被験者は参加から除外されます。