Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenskævhedsrehabilitering hos patienter med slagtilfælde, der bruger robotisk genererede kraftfelter

3. april 2019 opdateret af: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
For at teste anvendeligheden og effektiviteten af ​​en robotanordning, kaldet Robotic Gait Rehabilitation (RGR) Trainer, hos (1) raske forsøgspersoner uden gangbesvær og (2) patienter med slagtilfælde med gangabnormiteter sekundært til nedsat knæfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enheden er designet til at træne slagtilfældepatienter til at korrigere unormale gangmønstre forbundet med overdrevne og ukoordinerede bevægelser af bækkenet ved at anvende kraftfelter for at korrigere bækkenets bevægelse. Fokus vil være på at korrigere hoftevandring (dvs. overdrevne ensidige opadgående bevægelser af den ene side af bækkenet) hos patienter efter slagtilfælde. Menneske-robot-grænsefladen vil være baseret på impedanskontrolteknikker, så kraftfeltaktuatorerne genererer jævne virtuelle fjeder-/dæmper-restitutionskræfter ved patientens bækkenområde.

Som en del af undersøgelsen vil vi afgøre, om de kraftfelter, der påføres af de aktiverede komponenter i enheden, kan bevirke en akut ændring i gangbiomekanikken, primært bækkenbevægelse under stand- og svingfaser, hos raske forsøgspersoner og patienter med slagtilfælde under ambulation. Efterforskerne vil også evaluere brugbarheden af ​​ortosen med hensyn til på- og aftagning, brugertillid og komfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SUND OG RASK

Inklusionskriterier:

  • Kan gå komfortabelt på et løbebånd

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kendt ortopædisk, muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulær, lunge- eller ganglidelse, der resulterer i et unormalt gangmønster
  • Kvinder i andet eller tredje trimester af graviditeten

SLAG

Inklusionskriterier:

  • enkelt ikke-traumatisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde mindst 6 måneder før indskrivning
  • vedvarende hemiparese, mild spasticitet og resterende mild til moderat svaghed i underekstremiteten
  • resterende underskud af gang
  • være i stand til at bevæge sig uden brug af hjælpemidler eller assistance fra en person
  • i stand til at gå med en behagelig ganghastighed på ~0,6 m/s
  • kan gå sikkert på et løbebånd
  • medicinsk stabil
  • Ingen andre neurologiske problemer eller nogen kendte kardiovaskulære eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker deres gang eller udelukker dem fra træning

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at deltage og følge instruktionerne
  • kræver fysisk assistance til ambulation
  • anden kendt ortopædisk, muskuloskeletal, neurologisk, kardiovaskulær, lunge- eller ganglidelse, der resulterer i et unormalt gangmønster
  • svære ledkontrakturer i det hemi-paretiske knæ
  • kvinder i andet eller tredje trimester af graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund og rask
Sunde individer
Enhed: Robotic Gait Rehabilitation (RGR) træner
Eksperimentel: Efter slagtilfælde
Overlevere af kronisk slagtilfælde
Enhed: Robotic Gait Rehabilitation (RGR) træner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækken skævhed
Tidsramme: 1 dag
Ændring i bækkenets skævhed under gang som følge af kraftpåføring
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

12. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-P-000447

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotic Gait Rehabilitation (RGR) træner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner