Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af motorisk forestilling tilføjet til rehabilitering på balance og kinesiofobi hos patienter med Parkinsons sygdom

Effekten af Motorisk Forestillingsteknik tilføjet til Konventionel Rehabilitering på Balance og Kinesiofobi hos Patienter med Parkinsons Sygdom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Parkinsons sygdom er en progressiv hjernesygdom, der påvirker bevægelse og balance. Den kan forårsage langsomme bevægelser, stivhed, rystelser, balanceproblemer og en øget risiko for at falde. Mange personer med Parkinsons sygdom udvikler også frygt for bevægelse eller frygt for at falde. Denne tilstand, kendt som kinesiofobi, kan føre til undgåelse af fysisk aktivitet, hvilket yderligere kan forværre balance- og bevægelsesevner.

Dette studie har til formål at afgøre, om tilføjelse af motorisk billeddannelse til et standardrehabiliteringsprogram kan forbedre balancen og reducere frygten for bevægelse hos personer med Parkinsons sygdom. Motorisk billeddannelse er en teknik, hvor en person mentalt træner bevægelser uden fysisk at udføre dem. For eksempel kan en person forestille sig at rejse sig op, gå eller gå op ad trapper. Selvom bevægelsen ikke udføres fysisk, aktiveres de hjerneregioner, der er involveret i bevægelse. Motorisk billeddannelse er sikker, kræver ikke specielt udstyr og kan hjælpe med at forbedre bevægelseskontrol.

Deltagere, der opfylder studie-kriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Den ene gruppe vil modtage standard fysioterapi og rehabiliteringsøvelser, mens den anden gruppe vil modtage den samme terapi kombineret med yderligere træning i motorisk billeddannelse. Rehabiliteringsprogrammet vil vare seks uger.

Studiet vil primært evaluere, om denne kombinerede tilgang forbedrer balancen og reducerer frygten for bevægelse. Derudover vil de potentielle effekter af interventionen på falderisiko, funktionel præstation, frygt for at falde, daglige aktiviteter og motorisk funktion også blive undersøgt. Vurderinger vil blive udført ved studiestart, ved behandlingens afslutning og igen efter 12 uger.

Forskere håber at afgøre, om kombinationen af motorisk billeddannelse med konventionel rehabilitering giver større fordele end konventionel rehabilitering alene og kan hjælpe med at forbedre rehabiliteringsstrategier for mennesker, der lever med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en progressiv neurologisk lidelse, der påvirker bevægelseskontrollen på grund af det gradvise tab af dopaminproducerende neuroner. Over tid kan individer opleve motoriske symptomer såsom bradykinesi, rigiditet, tremor og nedsat postural kontrol. Blandt disse symptomer er balanceforstyrrelser og postural ustabilitet væsentlige bidragsydere til fald og øget faldsrisiko. Fald er almindelige hos personer med Parkinsons sygdom og kan føre til skader og begrænsninger i sikker mobilitet.

Ud over motoriske symptomer kan psykologiske faktorer påvirke bevægelsespræstationen. En vigtig faktor er kinesiofobi, defineret som en overdreven frygt for bevægelse på grund af troen på, at fysisk aktivitet kan forårsage fald eller skader. Frygt for at falde kan få individer til at undgå bevægelse og reducere deltagelse i fysiske aktiviteter og genoptræningsprogrammer. Reduceret aktivitetsniveau kan bidrage til muskelsvaghed, yderligere balanceforringelse, fald i funktionel præstation og forværring af motoriske evner. Derfor er genoptræningsstrategier, der adresserer både motoriske nedsættelser og bevægelsesrelateret frygt, essentielle.

Konventionelle genoptræningsprogrammer for Parkinsons sygdom omfatter typisk balancetræning, gangtræning, styrkeøvelser og funktionelle mobilitetsopgaver. Disse interventioner har til formål at forbedre postural kontrol, reducere faldsrisiko og forbedre motorisk præstation. Effektiviteten af genoptræningen kan dog variere afhængigt af patientens engagement, motivation og psykologiske klarhed til bevægelse.

Motorisk billeddannelse er en teknik, der involverer mentalt gennemgang af en bevægelse uden fysisk at udføre den. Neurofysiologisk forskning indikerer, at motorisk billeddannelse aktiverer neurale baner, der ligner dem involveret i faktisk bevægelsesudførelse. Denne aktivering kan lette motorisk læring, forbedre koordination og forbedre balancekontrol. Da motorisk billeddannelse ikke kræver fysisk anstrengelse, kan den være særlig fordelagtig for individer, hvis deltagelse i fysisk træning er begrænset af balancemangel eller frygt for at falde.

Tidligere studier i neurologisk genoptræning antyder, at motorisk billeddannelse kan støtte forbedringer i motorisk præstation og balance. Der findes dog begrænset evidens for dens effektivitet i samtidigt at forbedre balance og reducere bevægelsesrelateret frygt hos personer med Parkinsons sygdom.

Dette studie er designet til at evaluere, om integration af struktureret motorisk billeddannelse i et konventionelt genoptræningsprogram giver yderligere kliniske fordele. Det primære mål er at afgøre dens effektivitet i at forbedre balance og reducere kinesiofobi. Sekundære mål inkluderer at undersøge interventionens effekter på faldsrisiko, funktionel præstation, frygt for at falde, aktiviteter i dagligdagen og motorisk funktion.

Interventionen fokuserer på funktionelle, hverdagsbevægelser, der er direkte forbundet med balancekontrol og faldsforebyggelse. Disse bevægelser inkluderer vægtforskydning, overgange fra sidde til stå, gang, trappebrug, torso rotation, reciprokke bevægelser, genhentning af genstande fra gulvet samt rytmiske og koordinerede aktiviteter såsom dansebaserede bevægelser og trinøvelser.

Motorisk billeddannelsessessioner vil følge et struktureret format. Deltagere vil observere standardiserede demonstrationer af korrekt udførte funktionelle bevægelser og vil derefter blive vejledt til mentalt at gennemgå disse bevægelser ved hjælp af visuel billeddannelse og kinæstetisk billeddannelsteknikker. Umiddelbart efter billeddannelsesfasen vil deltagerne fysisk udføre de samme aktiviteter under professionel vejledning. Øvelsesvanskeligheden vil gradvist blive tilpasset i henhold til individuelle præstationsniveauer for at fremme forbedringer i balance, funktionel mobilitet og motorisk præstation.

Rationalet for at kombinere mental gennemgang med fysisk udførelse er baseret på principper for motorisk læring og neuroplasticitet. Gentagen aktivering af motorrelaterede neurale kredsløb gennem både mental og fysisk praksis kan forbedre postural kontrol, koordination og bevægelsestillid. At adressere både motorisk kontrol og bevægelsesrelateret frygt kan bidrage til sikrere mobilitet og forbedret funktionel præstation.

Studiet udføres i en klinisk genoptræningssetting og følger et randomiseret kontrolleret parallelgruppedesign. Deltagere vil modtage et struktureret genoptræningsprogram over en defineret behandlingsperiode. Opfølgende vurderinger vil blive udført umiddelbart efter interventionen og efter 12 uger for at evaluere varigheden af interventionseffekterne.

Det forventede bidrag fra dette studie er at afklare, om motorisk billeddannelse giver yderligere fordele ud over konventionel genoptræning i at forbedre balance og reducere bevægelsesrelateret frygt hos personer med Parkinsons sygdom. Hvis det viser sig effektivt, kan motorisk billeddannelse repræsentere en sikker og nemt implementerbar tilgang til at forbedre genoptræningsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Alder 40 år eller derover
  • Hoehn og Yahr-stadie mellem 1 og 3
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 22 eller højere

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af yderligere neurologisk lidelse
  • Bevægelsesbesvær eller nerveskade på grund af ortopædisk patologi
  • Hjerte-lunge-tilstande, der er kontraindicerede for motion
  • Tilstedeværelse af alvorlig dyskinesi
  • Syns- eller vestibularsansforstyrrelser, der kan påvirke balancen
  • Tilstedeværelse af motoriske udsving (on-off perioder)
  • Dybhjerne-stimulation for Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne vil modtage et struktureret konventionelt rehabiliteringsprogram, der inkluderer balancetræning, gangtræning, styrkeøvelser og funktionelle mobilitetsøvelser
Et struktureret fysioterapiprogram med fokus på balance, gang, styrke og funktionel mobilitetstræning
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Motorisk Imaginationsgruppe + Konventionel Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne vil modtage traditionel rehabilitering sammen med motorisk billedtræning.
Et struktureret fysioterapiprogram med fokus på balance, gang, styrke og funktionel mobilitetstræning
Andre navne:
  • Styring
Et struktureret motorisk forestillingsprogram, der omfatter vejledet visuel og kinæstetisk mental gennemgang af funktionelle bevægelser, anvendt udover konventionel rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, ved 6 uger (slutningen af interventionen) og ved 12 ugers opfølgning
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17). TSK-17 er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at evaluere frygt for bevægelse eller genopstået skade. Højere scorer indikerer større grader af kinesiofobi.
Baseline, ved 6 uger (slutningen af interventionen) og ved 12 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i balanceydelse
Tidsramme: Baseline, efter 6 uger (afslutning af interventionen) og efter 12 ugers opfølgning
Balanceydelsen vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). BBS er en bredt anvendt klinisk skala, der består af 14 funktionelle opgaver, der evaluerer statiske og dynamiske balanceevner. Højere score indikerer bedre balanceydelse.
Baseline, efter 6 uger (afslutning af interventionen) og efter 12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i faldrisiko og funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, efter 6 uger (afslutning af interventionen) og efter 12 ugers opfølgning
Falderisiko og funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen, som måler den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Baseline, efter 6 uger (afslutning af interventionen) og efter 12 ugers opfølgning
Change from baseline in motor function
Tidsramme: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor function will be assessed using Part III of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part III), which evaluates motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia in individuals with Parkinson's Disease.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in fear of falling
Tidsramme: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). The FES-I is a self-reported questionnaire that evaluates concern about falling during 16 daily activities. Scores range from 16 to 64, with higher scores indicating greater fear of falling.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in non-motor experiences of daily living
Tidsramme: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Non-motor experiences of daily living will be assessed using Part I of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part I). This scale evaluates non-motor symptoms including cognitive impairment, hallucinations, depressed mood, anxious mood, and apathy. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater non-motor symptom burden.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Change from baseline in motor experiences of daily living
Tidsramme: Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up
Motor experiences of daily living will be assessed using Part II of the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Part II). This scale evaluates the impact of motor symptoms on daily activities including speech, eating, dressing, hygiene, handwriting, and walking. Scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater functional impairment in daily living activities.
Baseline, at 6 weeks (end of intervention), and at 12 weeks follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Konventionel Rehabilitation

Abonner