- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781819
(ARFI) Forskydningshastighedsbilleddannelse af nyrerne hos pædiatriske patienter
29. maj 2015 opdateret af: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)Shear Wave Velocity Imaging (SVI) af nyrerne hos pædiatriske patienter med vesikoureteral refluks
Urinrefluks (urin, der går tilbage til nyrerne) er almindelig i den pædiatriske befolkning og kan være kompliceret af nyreabnormiteter, såsom infektion og ardannelse.
I øjeblikket påvises urinrefluks ved hjælp af enten tømningscystourethrogram eller andre procedurer.
En ny teknik kaldet ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) eller shear wave velocity imaging SVI) udføres ved hjælp af standard godkendte ultralydsmaskiner og transducere, men lydbølgerne/impulserne produceres i et andet mønster.
Vi håber at kunne evaluere nytten af ARFI til at diagnosticere mulig nyreskade forårsaget af urinrefluks (urin bakkes op i nyrerne).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og yngre
- Er planlagt til at have en klinisk bestilt nyre-ultralyd og et tømningscystourethrogram (for at evaluere urinrefluks) samme dag. -
Ekskluderingskriterier:
Ingen på listen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARFI SVI ultralydsbilleddannelse
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Shear Wave Velocity Imaging (SVI) ultralydsbilleddannelse
|
Efter en klinisk nyre-ultralydsscanning vil forskningsscanningen ved hjælp af den ultralydsbaserede akustiske strålingskraftimpuls eller billeddannelse af forskydningsbølgehastighed blive udført ved hjælp af standard godkendte ultralydsmaskiner og transducere.
Denne billeddannelse vil tage cirka 5 til 10 minutter at fuldføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsbaseret akustisk strålingskraftimpuls(ARFI)Shear Wave Velocity Imaging (SVI)
Tidsramme: 6 måneder
|
For at afgøre, om denne nye ultralydsbaserede billeddannelse effektivt vil måle forskydningsbølgehastigheden i nyrer påvirket af urinrefluks og være nyttig til at bestemme omfanget af nyreskade
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00063972
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .