- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01781819
(ARFI) Imaging della velocità di taglio dei reni nei pazienti pediatrici
29 maggio 2015 aggiornato da: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulso di forza di radiazione acustica basato su ultrasuoni (ARFI) Imaging della velocità dell'onda di taglio (SVI) dei reni in pazienti pediatrici con reflusso vescico-ureterale
Il reflusso urinario (urina che risale nei reni) è comune nella popolazione pediatrica e può essere complicato da anomalie renali, come infezioni e cicatrici.
Attualmente, il reflusso urinario viene rilevato utilizzando il cistouretrogramma minzionale o altre procedure.
Una nuova tecnica chiamata Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) basata sugli ultrasuoni, o shear wave velocity imaging SVI) viene eseguita utilizzando macchine a ultrasuoni e trasduttori standard approvati, ma le onde/impulsi sonori sono prodotti in uno schema diverso.
Speriamo di valutare l'utilità dell'ARFI nella diagnosi di possibili danni ai reni causati dal reflusso urinario (urina che risale nei reni).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più giovani
- Sono programmati un'ecografia renale clinicamente richiesta e un cistouretrogramma minzionale (per valutare il reflusso urinario) nello stesso giorno. -
Criteri di esclusione:
Nessuno da elencare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecografia ARFI SVI
Impulso di forza di radiazione acustica (ARFI) Imaging a ultrasuoni della velocità dell'onda di taglio (SVI).
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A seguito di un'ecografia renale clinica, la scansione di ricerca utilizzando l'impulso di forza di radiazione acustica basato sugli ultrasuoni o l'imaging della velocità dell'onda di taglio verrà eseguita utilizzando macchine e trasduttori ad ultrasuoni approvati standard.
Questo imaging richiederà circa 5-10 minuti per essere completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impulso della forza di radiazione acustica basato sugli ultrasuoni (ARFI) Imaging della velocità dell'onda di taglio (SVI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per determinare se questo nuovo imaging basato sugli ultrasuoni misurerà efficacemente la velocità delle onde di taglio nei reni affetti da reflusso urinario e sarà utile per determinare l'entità del danno renale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00063972
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