(ARFI) Imágenes de velocidad de corte de los riñones en pacientes pediátricos
29 de mayo de 2015 actualizado por: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulso de fuerza de radiación acústica basada en ultrasonido (ARFI) Imágenes de velocidad de onda cortante (SVI) de los riñones en pacientes pediátricos con reflujo vesicoureteral
El reflujo de orina (la orina retrocede hacia los riñones) es común en la población pediátrica y puede complicarse con anomalías renales, como infecciones y cicatrices.
Actualmente, el reflujo de orina se detecta mediante un cistouretrograma de evacuación u otros procedimientos.
Una nueva técnica llamada Impulso de Fuerza de Radiación Acústica basada en ultrasonido (ARFI, por sus siglas en inglés), o imágenes de velocidad de onda cortante SVI, se realiza utilizando máquinas y transductores de ultrasonido estándar aprobados, pero las ondas/impulsos de sonido se producen en un patrón diferente.
Esperamos evaluar la utilidad de ARFI en el diagnóstico de un posible daño renal causado por el reflujo de orina (la orina se acumula en los riñones).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y menos
- Están programados para realizarse una ecografía renal ordenada clínicamente y una cistouretrografía miccional (para evaluar el reflujo de orina) el mismo día. -
Criterio de exclusión:
Ninguno a la lista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de ultrasonido ARFI SVI
Imagen de ultrasonido de imagen de velocidad de onda cortante (SVI) de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI)
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Después de una ecografía renal clínica, la exploración de investigación que utiliza el impulso de fuerza de radiación acústica basada en ultrasonido o la imagen de velocidad de onda transversal se realizará utilizando máquinas y transductores de ultrasonido estándar aprobados.
Esta imagen tardará aproximadamente de 5 a 10 minutos en completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impulso de fuerza de radiación acústica basada en ultrasonido (ARFI)Imágenes de velocidad de onda cortante (SVI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si esta nueva imagen basada en ultrasonido medirá efectivamente la velocidad de la onda de corte en los riñones afectados por el reflujo de orina y será útil para determinar la extensión del daño renal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00063972
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