- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01781819
(ARFI) Leikkausnopeuskuvantaminen munuaisista lapsipotilailla
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Ultraäänipohjainen akustinen säteilyvoimapulssi (ARFI) munuaisten leikkausaallon nopeuskuvaus (SVI) lapsipotilailla, joilla on vesikoureteraalinen refluksi
Virtsan refluksi (virtsan palautuminen munuaisiin) on yleinen lapsiväestöllä, ja sitä voivat monimutkaistaa munuaisten poikkeavuudet, kuten infektio ja arpeutuminen.
Tällä hetkellä virtsan refluksi havaitaan joko tyhjennyskystouretrogrammilla tai muilla menetelmillä.
Uusi tekniikka, nimeltään ultraäänipohjainen akustinen säteilyvoimapulssi (ARFI) tai leikkausaallon nopeuskuvaus SVI, suoritetaan käyttämällä standardinmukaisia hyväksyttyjä ultraäänilaitteita ja -antureita, mutta ääniaallot/impulssit tuotetaan eri mallilla.
Toivomme voivamme arvioida ARFI:n hyödyllisyyttä mahdollisen virtsan refluksin aiheuttaman munuaisvaurion (virtsan palautuminen munuaisiin) diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja nuoremmat
- Heille on määrä tehdä kliinisesti tilattu munuaisten ultraääni ja tyhjennysrakkula (virtsan refluksin arvioimiseksi) samana päivänä. -
Poissulkemiskriteerit:
Ei luetteloita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARFI SVI ultraäänikuvaus
Akustisen säteilyn voimapulssi (ARFI) leikkausaallon nopeuskuvantaminen (SVI) ultraäänikuvaus
|
Kliinisen munuaisten ultraäänitutkimuksen jälkeen suoritetaan ultraäänipohjaista akustista säteilyvoimapulssia tai leikkausaallon nopeuskuvausta käyttävä tutkimus käyttämällä standardinmukaisia hyväksyttyjä ultraäänilaitteita ja -antureita.
Tämä kuvantaminen kestää noin 5–10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänipohjainen akustisen säteilyn voimapulssi (ARFI) leikkausaallon nopeuskuvaus (SVI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, mittaako tämä uusi ultraäänipohjainen kuvantaminen tehokkaasti leikkausaallon nopeutta munuaisissa, joihin virtsan refluksi vaikuttaa, ja onko siitä hyötyä määritettäessä munuaisvaurion laajuutta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00063972
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .