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(ARFI) Schergeschwindigkeitsbildgebung der Nieren bei pädiatrischen Patienten

29. Mai 2015 aktualisiert von: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Ultraschallbasierte Akustische Strahlungskraftimpulse (ARFI)Scherwellengeschwindigkeitsbildgebung (SVI) der Nieren bei pädiatrischen Patienten mit vesikoureteralem Reflux

Urin-Reflux (Rückstau von Urin in die Nieren) tritt bei Kindern und Jugendlichen häufig auf und kann durch Nierenanomalien wie Infektionen und Narbenbildung erschwert werden. Derzeit wird Urinreflux entweder mit einem Miktionszystourethrogramm oder anderen Verfahren nachgewiesen. Eine neue Technik namens Ultraschall-basierte Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) oder Shear Wave Velocity Imaging SVI) wird mit standardmäßig zugelassenen Ultraschallgeräten und Wandlern durchgeführt, aber die Schallwellen/Impulse werden in einem anderen Muster erzeugt. Wir hoffen, die Nützlichkeit von ARFI bei der Diagnose möglicher Nierenschäden durch Urin-Reflux (Rückstau von Urin in die Nieren) bewerten zu können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und jünger
  2. Es ist geplant, dass am selben Tag ein klinisch angeordneter Nierenultraschall und ein Miktionszystourethrogramm (zur Beurteilung des Urinrückflusses) durchgeführt werden. -

Ausschlusskriterien:

Keine aufzulisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ARFI SVI-Ultraschallbildgebung
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Shear Wave Velocity Imaging (SVI) Ultraschallbildgebung
Verfahren: ARFI SVI Ultraschallbildgebung
Nach einem klinischen Nieren-Ultraschallscan wird der Forschungsscan unter Verwendung des auf Ultraschall basierenden akustischen Strahlungskraftimpulses oder der Scherwellengeschwindigkeitsbildgebung unter Verwendung von zugelassenen Standard-Ultraschallgeräten und -wandlern durchgeführt. Diese Bildgebung dauert ungefähr 5 bis 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbasierte akustische Strahlungskraftimpulse (ARFI)Scherwellen-Geschwindigkeitsbildgebung (SVI)
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob diese neue ultraschallbasierte Bildgebung die Scherwellengeschwindigkeit in Nieren, die von Urinreflux betroffen sind, effektiv misst und bei der Bestimmung des Ausmaßes der Nierenschädigung nützlich ist
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00063972

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