- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781819
(ARFI) Imagerie de vitesse de cisaillement des reins chez les patients pédiatriques
29 mai 2015 mis à jour par: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulsion de force de rayonnement acoustique basée sur les ultrasons (ARFI)Imagerie de vitesse d'onde de cisaillement (SVI) des reins chez les patients pédiatriques atteints de reflux vésico-urétéral
Le reflux urinaire (urine refoulant dans les reins) est courant dans la population pédiatrique et peut être compliqué par des anomalies rénales, telles qu'une infection et des cicatrices.
Actuellement, le reflux urinaire est détecté à l'aide d'une cystourétrographie mictionnelle ou d'autres procédures.
Une nouvelle technique appelée Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) basée sur les ultrasons, ou imagerie de la vitesse des ondes de cisaillement SVI) est réalisée à l'aide d'appareils à ultrasons et de transducteurs standard approuvés, mais les ondes/impulsions sonores sont produites selon un schéma différent.
Nous espérons évaluer l'utilité de l'ARFI dans le diagnostic d'éventuelles lésions rénales causées par le reflux urinaire (l'urine remonte dans les reins).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et moins
- Ont prévu de subir une échographie rénale prescrite par un médecin et une cystourétrographie mictionnelle (pour évaluer le reflux urinaire) le même jour. -
Critère d'exclusion:
Aucun à lister
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie échographique ARFI SVI
Imagerie par ultrasons par imagerie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) par imagerie par onde de cisaillement (SVI)
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À la suite d'une échographie rénale clinique, l'analyse de recherche utilisant l'impulsion de force de rayonnement acoustique basée sur les ultrasons ou l'imagerie de la vitesse des ondes de cisaillement sera effectuée à l'aide d'appareils à ultrasons et de transducteurs standard approuvés.
Cette imagerie prendra environ 5 à 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impulsion de force de rayonnement acoustique basée sur les ultrasons (ARFI) Imagerie de vitesse d'onde de cisaillement (SVI)
Délai: 6 mois
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Déterminer si cette nouvelle imagerie par ultrasons mesurera efficacement la vitesse des ondes de cisaillement dans les reins affectés par le reflux urinaire et sera utile pour déterminer l'étendue des lésions rénales
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2013
Première publication (Estimation)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00063972
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