- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01781819
(ARFI) Zobrazení rychlosti smykové rychlosti ledvin u dětských pacientů
29. května 2015 aktualizováno: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Ultrazvukové zobrazení akustické radiační síly (ARFI) Zobrazení rychlosti smykové vlny (SVI) ledvin u pediatrických pacientů s vezikoureterálním refluxem
Reflux moči (zálohování moči do ledvin) je u pediatrické populace běžný a může být komplikován renálními abnormalitami, jako je infekce a zjizvení.
V současné době je reflux moči detekován buď pomocí mikčního cystouretrogramu nebo jinými postupy.
Nová technika zvaná ultrazvukový akustický radiační silový impuls (ARFI) nebo zobrazení rychlosti smykové vlny SVI) se provádí pomocí standardních schválených ultrazvukových přístrojů a převodníků, přičemž zvukové vlny/impulsy jsou vytvářeny v jiném vzoru.
Doufáme, že vyhodnotíme užitečnost ARFI při diagnostice možného poškození ledvin způsobeného refluxem moči (zálohování moči do ledvin).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a mladší
- Ve stejný den je naplánováno klinicky objednané ultrazvukové vyšetření ledvin a mikční cystouretrogram (k hodnocení refluxu moči). -
Kritéria vyloučení:
Žádné k seznamu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ARFI SVI ultrazvukové zobrazování
Ultrazvukové zobrazování akustickou radiační silou impuls (ARFI) smyková vlna (SVI)
|
Po klinickém ultrazvukovém vyšetření ledvin bude provedeno výzkumné vyšetření pomocí silového impulsu akustického záření založeného na ultrazvuku nebo zobrazení rychlosti smykové vlny pomocí standardních schválených ultrazvukových přístrojů a převodníků.
Dokončení tohoto zobrazení bude trvat přibližně 5 až 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Impuls akustické radiační síly na bázi ultrazvuku (ARFI) Zobrazení rychlosti smykové vlny (SVI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Chcete-li zjistit, zda toto nové zobrazování založené na ultrazvuku bude účinně měřit rychlost smykové vlny v ledvinách postižených refluxem moči a bude užitečné při určování rozsahu poškození ledvin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00063972
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování ARFI SVI
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny