Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(ARFI) Zobrazení rychlosti smykové rychlosti ledvin u dětských pacientů

29. května 2015 aktualizováno: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Ultrazvukové zobrazení akustické radiační síly (ARFI) Zobrazení rychlosti smykové vlny (SVI) ledvin u pediatrických pacientů s vezikoureterálním refluxem

Reflux moči (zálohování moči do ledvin) je u pediatrické populace běžný a může být komplikován renálními abnormalitami, jako je infekce a zjizvení. V současné době je reflux moči detekován buď pomocí mikčního cystouretrogramu nebo jinými postupy. Nová technika zvaná ultrazvukový akustický radiační silový impuls (ARFI) nebo zobrazení rychlosti smykové vlny SVI) se provádí pomocí standardních schválených ultrazvukových přístrojů a převodníků, přičemž zvukové vlny/impulsy jsou vytvářeny v jiném vzoru. Doufáme, že vyhodnotíme užitečnost ARFI při diagnostice možného poškození ledvin způsobeného refluxem moči (zálohování moči do ledvin).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let a mladší
  2. Ve stejný den je naplánováno klinicky objednané ultrazvukové vyšetření ledvin a mikční cystouretrogram (k hodnocení refluxu moči). -

Kritéria vyloučení:

Žádné k seznamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARFI SVI ultrazvukové zobrazování
Ultrazvukové zobrazování akustickou radiační silou impuls (ARFI) smyková vlna (SVI)
Po klinickém ultrazvukovém vyšetření ledvin bude provedeno výzkumné vyšetření pomocí silového impulsu akustického záření založeného na ultrazvuku nebo zobrazení rychlosti smykové vlny pomocí standardních schválených ultrazvukových přístrojů a převodníků. Dokončení tohoto zobrazení bude trvat přibližně 5 až 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impuls akustické radiační síly na bázi ultrazvuku (ARFI) Zobrazení rychlosti smykové vlny (SVI)
Časové okno: 6 měsíců
Chcete-li zjistit, zda toto nové zobrazování založené na ultrazvuku bude účinně měřit rychlost smykové vlny v ledvinách postižených refluxem moči a bude užitečné při určování rozsahu poškození ledvin
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00063972

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování ARFI SVI

3
Předplatit