(ARFI) Skjærhastighetsavbildning av nyrene hos pediatriske pasienter
29. mai 2015 oppdatert av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Ultralydbasert akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)Skjærbølgehastighetsavbildning (SVI) av nyrene hos pediatriske pasienter med vesikoureteral refluks
Urinrefluks (urin som går tilbake til nyrene) er vanlig i den pediatriske befolkningen og kan være komplisert av nyreavvik, som infeksjon og arrdannelse.
For tiden oppdages urinrefluks ved å bruke enten tømmecystourethrogram eller andre prosedyrer.
En ny teknikk kalt ultralydbasert akustisk strålingskraftimpuls (ARFI), eller skjærbølgehastighetsavbildning SVI, utføres ved bruk av standard godkjente ultralydmaskiner og transdusere, men lydbølgene/impulsene produseres i et annet mønster.
Vi håper å evaluere nytten av ARFI for å diagnostisere mulig nyreskade forårsaket av urinrefluks (urin som går tilbake til nyrene).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og yngre
- Er planlagt å ha en klinisk bestilt nyre-ultralyd og et tømmecystouretrogram (for å evaluere urinrefluks) samme dag. -
Ekskluderingskriterier:
Ingen å liste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ARFI SVI ultralydavbildning
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) skjærbølgehastighetsavbildning (SVI) ultralydavbildning
|
Etter en klinisk nyre-ultralydskanning, vil forskningsskanningen ved hjelp av ultralydbaserte akustiske strålingskraftimpulser eller skjærbølgehastighetsavbildning utføres ved bruk av standard godkjente ultralydmaskiner og transdusere.
Denne avbildningen vil ta omtrent 5 til 10 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydbasert akustisk strålingskraftimpuls(ARFI)Skjærbølgehastighetsavbildning (SVI)
Tidsramme: 6 måneder
|
For å avgjøre om denne nye ultralydbaserte avbildningen effektivt vil måle skjærbølgehastigheten i nyrer påvirket av urinrefluks og være nyttig for å bestemme omfanget av nyreskade
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00063972
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .