(ARFI) Визуализация скорости сдвига почек у педиатрических пациентов
29 мая 2015 г. обновлено: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Импульс силы акустического излучения на основе ультразвука (ARFI), визуализация скорости сдвиговой волны (SVI) почек у детей с пузырно-мочеточниковым рефлюксом
Рефлюкс мочи (заброс мочи в почки) часто встречается у детей и может осложняться почечными аномалиями, такими как инфекция и рубцевание.
В настоящее время рефлюкс мочи выявляют либо с помощью цистоуретрографии мочеиспускания, либо с помощью других процедур.
Новый метод, называемый импульсом силы акустического излучения (ARFI) на основе ультразвука или визуализацией скорости поперечной волны SVI, выполняется с использованием стандартных утвержденных ультразвуковых аппаратов и преобразователей, но звуковые волны/импульсы генерируются по другой схеме.
Мы надеемся оценить полезность ARFI для диагностики возможного повреждения почек, вызванного рефлюксом мочи (заброс мочи в почки).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и моложе
- Планируется провести УЗИ почек по клиническому назначению и цистоуретрограмму мочеиспускания (для оценки рефлюкса мочи) в тот же день. -
Критерий исключения:
Нет в списке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая визуализация ARFI SVI
Импульс силы акустического излучения (ARFI) Визуализация скорости поперечной волны (SVI) Ультразвуковая визуализация
|
После клинического ультразвукового сканирования почек исследовательское сканирование с использованием ультразвукового импульса силы акустического излучения или визуализации скорости поперечной волны будет выполняться с использованием стандартных утвержденных ультразвуковых аппаратов и датчиков.
Это изображение займет примерно от 5 до 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импульс силы акустического излучения на основе ультразвука (ARFI) Визуализация скорости поперечной волны (SVI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, будет ли эта новая ультразвуковая визуализация эффективно измерять скорость поперечной волны в почках, пораженных рефлюксом мочи, и будет ли она полезна для определения степени повреждения почек.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00063972
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .