- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781819
(ARFI) Obrazowanie prędkości ścinania nerek u pacjentów pediatrycznych
29 maja 2015 zaktualizowane przez: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Ultradźwiękowy impuls siły promieniowania akustycznego (ARFI) Obrazowanie prędkości fali ścinającej (SVI) nerek u pacjentów pediatrycznych z refluksem pęcherzowo-moczowodowym
Refluks moczowy (cofanie się moczu do nerek) jest powszechny w populacji pediatrycznej i może być powikłany nieprawidłowościami nerek, takimi jak infekcja i bliznowacenie.
Obecnie refluks moczu wykrywa się za pomocą cystouretografii mikcyjnej lub innych procedur.
Nowa technika zwana ultradźwiękowym impulsem siły promieniowania (ARFI) lub obrazowaniem prędkości fali ścinającej SVI) jest wykonywana przy użyciu standardowych zatwierdzonych urządzeń ultradźwiękowych i przetworników, ale fale dźwiękowe/impulsy są wytwarzane w inny sposób.
Mamy nadzieję ocenić przydatność ARFI w diagnostyce możliwego uszkodzenia nerek spowodowanego refluksem moczu (cofanie się moczu do nerek).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i młodsi
- Mają zaplanowane klinicznie zlecone USG nerek i cystouretrogram mikcyjny (w celu oceny refluksu moczu) tego samego dnia. -
Kryteria wyłączenia:
Brak do listy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie USG ARFI SVI
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Obrazowanie ultrasonograficzne prędkości fali ścinającej (SVI).
|
Po klinicznym badaniu ultrasonograficznym nerek zostanie przeprowadzone badanie z wykorzystaniem ultradźwiękowego impulsu siły promieniowania akustycznego lub obrazowania prędkości fali ścinającej przy użyciu standardowych zatwierdzonych aparatów i głowic ultrasonograficznych.
To obrazowanie zajmie około 5 do 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impuls siły promieniowania akustycznego oparty na ultradźwiękach (ARFI) Obrazowanie prędkości fali ścinającej (SVI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić, czy to nowe obrazowanie oparte na ultradźwiękach będzie skutecznie mierzyć prędkość fali ścinającej w nerkach dotkniętych refluksem moczu i będzie przydatne w określaniu stopnia uszkodzenia nerek
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00063972
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .