- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01781819
(ARFI) Imagem de velocidade de cisalhamento dos rins em pacientes pediátricos
29 de maio de 2015 atualizado por: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan
Impulso de Força de Radiação Acústica Baseado em Ultrassom (ARFI) Imagem de Velocidade de Onda de Cisalhamento (SVI) dos Rins em Pacientes Pediátricos com Refluxo Vesicoureteral
O refluxo urinário (urina que acumula nos rins) é comum na população pediátrica e pode ser complicado por anormalidades renais, como infecção e cicatrização.
Atualmente, o refluxo urinário é detectado por meio de cistouretrografia miccional ou outros procedimentos.
Uma nova técnica chamada Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) baseada em ultrassom, ou imagens de velocidade de onda de cisalhamento SVI) é realizada usando máquinas e transdutores de ultrassom padrão aprovados, mas as ondas/impulsos sonoros são produzidos em um padrão diferente.
Esperamos avaliar a utilidade do ARFI no diagnóstico de possíveis danos renais causados pelo refluxo urinário (refluxo de urina para os rins).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais jovens
- Está programado para fazer uma ultrassonografia renal solicitada clinicamente e uma cistouretrografia miccional (para avaliar o refluxo urinário) no mesmo dia. -
Critério de exclusão:
Nenhum para listar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom ARFI SVI
Impulsionamento de Força de Radiação Acústica (ARFI) Imagem de Velocidade de Onda de Cisalhamento (SVI) ultrassom
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Após uma ultrassonografia renal clínica, a varredura de pesquisa usando o impulso de força de radiação acústica baseada em ultrassom ou a imagem de velocidade de onda de cisalhamento será realizada usando transdutores e máquinas de ultrassom padrão aprovados.
Esta imagem levará aproximadamente 5 a 10 minutos para ser concluída.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impulso de força de radiação acústica baseado em ultrassom (ARFI) Imagem de velocidade de onda de cisalhamento (SVI)
Prazo: 6 meses
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Para determinar se esta nova imagem baseada em ultrassom medirá efetivamente a velocidade da onda de cisalhamento nos rins afetados pelo refluxo urinário e será útil para determinar a extensão do dano renal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00063972
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