Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(ARFI) Afschuifsnelheidsbeeldvorming van de nieren bij pediatrische patiënten

29 mei 2015 bijgewerkt door: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Op echografie gebaseerde akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) Shear Wave Velocity Imaging (SVI) van de nieren bij pediatrische patiënten met vesicoureterale reflux

Urinereflux (urine die terugstroomt naar de nieren) komt vaak voor bij pediatrische patiënten en kan gecompliceerd worden door nierafwijkingen, zoals infectie en littekens. Momenteel wordt urinereflux gedetecteerd met behulp van een cystourethrogram of andere procedures. Een nieuwe techniek genaamd op ultrageluid gebaseerde Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI), of shear wave velocity imaging (SVI) wordt uitgevoerd met behulp van standaard goedgekeurde ultrasone machines en transducers, maar de geluidsgolven/impulsen worden in een ander patroon geproduceerd. We hopen het nut van ARFI te evalueren bij het diagnosticeren van mogelijke nierbeschadiging veroorzaakt door urinereflux (urine die in de nieren terechtkomt).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en jonger
  2. Zijn gepland om op dezelfde dag een klinisch geordende echografie van de nieren en een mictiecystourethrogram (om urinereflux te evalueren) te ondergaan. -

Uitsluitingscriteria:

Geen om op te noemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARFI SVI echografie
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Shear Wave Velocity Imaging (SVI) echografie
Procedure: ARFI SVI Ultrasone beeldvorming
Na een klinische renale echografie, zal de onderzoeksscan met behulp van de op echografie gebaseerde akoestische stralingskrachtimpuls of afschuifgolfsnelheidsbeeldvorming worden uitgevoerd met behulp van standaard goedgekeurde ultrasone machines en transducers. Deze beeldvorming duurt ongeveer 5 tot 10 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op echografie gebaseerde akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI)Shear Wave Velocity Imaging (SVI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te bepalen of deze nieuwe op echografie gebaseerde beeldvorming effectief de afschuifgolfsnelheid zal meten in nieren die zijn aangetast door urinereflux en nuttig zal zijn bij het bepalen van de omvang van nierbeschadiging
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Dillman, MD, University of Michigan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00063972

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren