Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tjekliste under tværfaglige besøg for reduktion af dødelighed på intensivafdelinger (CHECKLIST-ICU)

2. marts 2015 opdateret af: Hospital do Coracao

Tjekliste under multidisciplinære daglige besøg og kliniker tilskyndelse til reduktion af dødelighed på intensivafdelinger: et randomiseret klyngeforsøg

CHECKLIST-ICU vil være et randomiseret klyngeforsøg for at fastslå, om brugen af ​​en intervention inklusive 1) tjeklister med vurdering af daglige mål under det tværfaglige besøg og 2) klinikopfordring kan reducere hospitalsdødelighed hos patienter indlagt på intensivafdelinger ( intensivafdelinger).

Efterforskerne sigter også mod at beskrive deltagernes intensivafdelinger i forhold til standarderne for intensivafdelinger, der er foreslået af det brasilianske nationale sundhedsagentur (ANVISA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klyngeforsøg, der involverer intensivafdelinger i Brasilien. ICU er randomiseringsenheden.

Retssagen vil have to faser:

  • Fase I - Basisdata. I denne fase vil vi:

    • Anvend "Safety Attitudes Questionnaire" for medarbejderne på den deltagende ICU.
    • Karakteriser deltagernes intensivafdelinger i forhold til standarderne (RDC nº7/2010, RDC nº26/2012 e RDC nº 63/2011) for intensivafdelinger foreslået af det brasilianske nationale sundhedsagentur (ANVISA)
    • Karakteriser patienter: Vi vil indsamle data fra 60 på hinanden følgende kritisk syge patienter fra hver deltager ICU for at beskrive overholdelse af foranstaltninger, der sigter mod at undgå ICU-komplikationer og kliniske resultatmål.
  • Fase II - Intervention: Dette er hovedstadiet for dataanalyse. ICU'er vil blive tilfældigt tildelt en forsøgs- eller kontrolgruppe. Forsøgsgruppen bør bruge en verbal tjekliste med flere punkter, herunder vurdering af daglige mål under de tværfaglige besøg plus klinikere. Vi vil indsamle data fra 60 yderligere patienter for hver ICU i begge undersøgelsesgrupper og anvende "Safety Attitudes Questionnaire".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13637

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04005000
        • Alexandre Biasi Cavalcanti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for klynger:

  • Intensive afdelinger, undtagen dedikerede koronarafdelinger/hjerteintensive afdelinger og step-down afdelinger;
  • Skal have tværfaglige daglige runder eller koordinatorer er enige om at gennemføre daglige runder, herunder mindst en læge og en sygeplejerske, udført mindst på hverdage.

Eksklusionskriterier for klynger:

• Vi vil udelukke intensivafdelinger, der systematisk anvender tjeklister i det multiprofessionelle daglige besøg. Vi definerer systematisk anvendt tjekliste, når alle følgende kriterier er opfyldt:

  • Indhold: struktureret evaluering efter et digitalt eller trykt dokument af flere emner, der fokuserer på forebyggelse af almindelige ICU-komplikationer (f. ventilator-associeret lungebetændelse, stresssår, venøs tromboemboli og/eller kateter-associeret blodbaneinfektion) og/eller eksplicit vurdering af daglige mål;
  • Tidsramme: daglig anvendelse af tjekliste i mindst 30 dage
  • Periodicitet: mindst 3 dage om ugen
  • Hvordan anvendes: mundtligt, observerende (1 fagmand kontrollerer alle punkter), med eller uden skriftligt register

Patientinklusionskriterier:

• Voksne patienter (≥18 år) med forventet ICU liggetid > 24 timer.

Patientudelukkelseskriterier;

  • Høj sandsynlighed for død inden for 24 timer eller patienter indlagt på intensivafdeling kun til palliativ behandling;
  • Mistænkt eller bekræftet hjernedød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Daglig tjekliste og klinikeropfordring
Tjekliste under multidisciplinære daglige besøg + klinikeropfordring + audit & feedback
Adfærdsmæssigt: Daglig tjekliste og klinikeropfordring

Indgreb er:

Tjeklister: Tjeklisterne er arrangeret i en papirnotesbog (en pr. patient) med en daglig liste på hver side, da de fleste intensivafdelinger ikke har elektroniske journalsystemer. Under det tværfaglige besøg læses tjeklistepunkterne op af sygeplejersken og besvares af besøgets deltagere. Tjeklisten anvendes mindst én gang på alle hverdage, helst om morgenen, selvom vi stærkt anbefaler, at den også anvendes i weekenden.

Daglige mål og klinikeropfordring: Under den kliniske diskussion af hver patient og anvendelsen af ​​tjeklisten skriver intensivisterne de daglige mål ned i en standardiseret form og læser dem højt for teamet. Hver eftermiddag mellem kl. 15 og 17 gennemgår en sygeplejerske de daglige mål og noterer sig eventuelle ventende varer. Efterfølgende tilskynder sygeplejersken vagtlægen og anmoder om løsninger på disse verserende genstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In-hospital mortalitet afkortet efter 60 dage
Tidsramme: Hospitalsudskrivning; gennemsnit på 20 dage; opfølgning begrænset til 60 dage
Opfølgning vil være begrænset til 60 dage efter ICU-indlæggelse. Patienter, der stadig er på hospitalet efter 60 dages ICU-indlæggelse, vil blive betragtet som udskrevet i live.
Hospitalsudskrivning; gennemsnit på 20 dage; opfølgning begrænset til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sengehovedet hævet 30°
Tidsramme: Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Tilstrækkelig profylakse for venøs tromboemboli
Tidsramme: Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Patientdage under let sedation eller årvågen og rolig (RASS - 3 til 0)
Tidsramme: Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Rate af brug af central-line kateter
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Brugshastighed for indlagt urinkateter
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Hyppighed af patienter, der modtager enteral eller parenteral ernæring
Tidsramme: Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver 3. tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
ICU dødelighed
Tidsramme: ICU udledning; opfølgning begrænset til 60 dage
Opfølgning vil være begrænset til 60 dage efter ICU-indlæggelse. Patienter, der stadig er på intensivafdelingen efter 60 dages indlæggelse, vil blive betragtet som udskrevet i live.
ICU udledning; opfølgning begrænset til 60 dage
Rate for infektion med central linje-associeret blodbaneinfektion (CLABSI).
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Følger Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2008
Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Urinvejsinfektion forbundet med kateterhastighed
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Dagligt fra intensivafdeling dag 2 til 17
Længde af intensivophold
Tidsramme: Hospitalsudskrivning; opfølgning begrænset til 60 dage
Opfølgning vil være begrænset til 60 dage efter ICU-indlæggelse. Patienter, der stadig er på hospitalet efter 60 dages ICU-indlæggelse, vil blive betragtet som udskrevet i live.
Hospitalsudskrivning; opfølgning begrænset til 60 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Hospitalsudskrivning; gennemsnit på 20 dage; opfølgning begrænset til 60 dage
Opfølgning vil være begrænset til 60 dage efter ICU-indlæggelse. Patienter, der stadig er på hospitalet efter 60 dages ICU-indlæggelse, vil blive betragtet som udskrevet i live.
Hospitalsudskrivning; gennemsnit på 20 dage; opfølgning begrænset til 60 dage
Mekanisk ventilationsfri dage ved 28 dage
Tidsramme: Dag 28 efter ICU indlæggelse

Overlevelsestid fri for invasiv mekanisk ventilation fra intensivafdeling til dag 28.

Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet i live før 28 dage, anses for at være i live og fri for mekanisk ventilation indtil den 28. dag.
Dag 28 efter ICU indlæggelse
Sikkerhedsattitudes spørgeskemascore
Tidsramme: I fase 1, mellem september/2013 og januar/2014, besvarede hver ICU-medarbejder spørgeskemaet én gang. I fase 2, mellem juli/2014 og december/2014, blev spørgeskemaet anvendt igen (én gang for hver intensivafdeling).
Undersøgelse
I fase 1, mellem september/2013 og januar/2014, besvarede hver ICU-medarbejder spørgeskemaet én gang. I fase 2, mellem juli/2014 og december/2014, blev spørgeskemaet anvendt igen (én gang for hver intensivafdeling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital do Coracao

Samarbejdspartnere

D'Or Institute for Research and Education
Sociedade Hospital Samaritano

Efterforskere

  • Studiestol: Alexandre B Cavalcanti, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Fernando Bozza, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
  • Ledende efterforsker: Jorge I Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
  • Ledende efterforsker: Flávia Machado, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Edson R Romano, MD, Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Karina Normilio-Silva, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Otavio Berwanger, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Patricia Vendramim, R.N., Hospital Samaritano
  • Ledende efterforsker: Viviane C Chiattone, RN, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Helio P Guimaraes, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Valquiria P Campagnucci, MD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Derek C Angus, MD, PhD, Department of Critical Care Medicine and CRISMA Center. University of Pittsburgh School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Fernanda Carrara, RN, Latin American Sepsis Institute (LASI)
  • Ledende efterforsker: Juliana Lubarino, RN, Latin American Sepsis Institute (LASI)
  • Ledende efterforsker: Aline R Sila, RN, D'OR Institute for Research and Education
  • Ledende efterforsker: Grazielle Viana, RN, D'OR Institute for Research and Education
  • Ledende efterforsker: Lucas P Damiani, MSc, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Ledende efterforsker: Chung C Chang, PhD, Division of General Internal Medicine at University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11673812310010060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner