Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjekkliste under tverrfaglige besøk for reduksjon av dødelighet på intensivavdelinger (CHECKLIST-ICU)

2. mars 2015 oppdatert av: Hospital do Coracao

Sjekkliste under tverrfaglige daglige besøk og kliniker som ber om reduksjon av dødelighet på intensivavdelinger: en randomisert klyngeprøve

CHECKLIST-ICU vil være en klynge randomisert studie for å finne ut om bruk av en intervensjon inkludert 1) sjekklister med vurdering av daglige mål under det tverrfaglige besøket, og 2) klinikeroppfordring kan redusere sykehusdødeligheten for pasienter innlagt på intensivavdelinger ( intensivavdelinger).

Etterforskerne tar også sikte på å beskrive deltakende intensivavdelinger i forhold til standardene for intensivavdelinger foreslått av det brasilianske nasjonale helsebyrået (ANVISA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert klyngeforsøk som involverer intensivavdelinger i Brasil. ICU er randomiseringsenheten.

Rettssaken vil ha to stadier:

  • Trinn I - Grunnlinjedata. I dette stadiet vil vi:

    • Bruk "Safety Attitudes Questionnaire" for de ansatte ved den deltakende intensivavdelingen.
    • Karakteriser deltaker intensivavdelinger i forhold til standardene (RDC nº7/2010, RDC nº26/2012 og RDC nº 63/2011) for intensivavdelinger foreslått av det brasilianske nasjonale helsebyrået (ANVISA)
    • Karakteriser pasienter: Vi vil samle inn data fra 60 påfølgende kritisk syke pasienter fra hver deltakende intensivavdeling for å beskrive etterlevelse av tiltak som tar sikte på å unngå intensivkomplikasjoner og kliniske utfallsmål.
  • Trinn II - Intervensjon: Dette er hovedstadiet for dataanalyse. ICUer vil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell eller kontrollgruppe. Eksperimentgruppen bør bruke en verbal sjekkliste med flere elementer, inkludert vurdering av daglige mål under de tverrfaglige besøkene pluss klinikeroppfordringer. Vi vil samle inn data fra 60 ekstra pasienter for hver intensivavdeling i begge studiegruppene og bruke "Safety Attitudes Questionnaire".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13637

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04005000
        • Alexandre Biasi Cavalcanti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for klynger:

  • Intensivavdelinger, unntatt dedikerte koronaravdelinger/hjerteintensivavdelinger og nedtrappingsavdelinger;
  • Må ha tverrfaglige daglige runder eller koordinatorer er enige om å gjennomføre daglige runder, inkludert minst en lege og en sykepleier, utført minst på ukedager.

Ekskluderingskriterier for klynger:

• Vi vil ekskludere intensivavdelinger som systematisk bruker sjekklister i det multiprofesjonelle daglige besøket. Vi definerer systematisk anvendt sjekkliste når alle følgende kriterier er oppfylt:

  • Innhold: strukturert evaluering etter et digitalt eller trykt dokument av flere elementer fokusert på forebygging av vanlige ICU-komplikasjoner (f. respiratorassosiert lungebetennelse, stresssår, venøs tromboemboli og/eller kateterassosiert blodbaneinfeksjon) og/eller eksplisitt vurdering av daglige mål;
  • Tidsramme: daglig bruk av sjekkliste i minst 30 dager
  • Periodisitet: minst 3 dager per uke
  • Hvordan brukes: muntlig, observerende (1 fagperson sjekk alle elementer), med eller uten skriftlig register

Inkluderingskriterier for pasienter:

• Voksne pasienter (≥18 år) med forventet ICU liggetid > 24 timer.

Utelukkelseskriterier for pasienter;

  • Høy sannsynlighet for død innen 24 timer eller pasienter innlagt på intensivavdeling kun for palliativ behandling;
  • Mistenkt eller bekreftet hjernedød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Daglig sjekkliste og klinikeroppfordring
Sjekkliste under flerfaglige daglige besøk + klinikeroppfordring + revisjon og tilbakemelding
Atferdsmessig: Daglig sjekkliste og klinikeroppfordring

Intervensjoner er:

Sjekklister: Sjekklistene er ordnet i en papirbok (en per pasient) med en daglig liste på hver side, da de fleste intensivavdelinger ikke har elektroniske journalsystemer. Under det tverrfaglige besøket leses sjekklistepunktene opp av sykepleier og besvares av besøksdeltakere. Sjekklisten brukes minst én gang på alle ukedager, helst om morgenen, men vi anbefaler på det sterkeste å bruke den også på helgedager.

Daglige mål og klinikeroppfordring: Under den kliniske diskusjonen av hver pasient og anvendelsen av sjekklisten, skriver intensivistene ned de daglige målene i en standardisert form og leser dem høyt for teamet. Hver ettermiddag mellom 15.00 og 17.00 gjennomgår en sykepleier de daglige målene og noterer seg eventuelle ventende gjenstander. Deretter ber sykepleieren den tilkallende legen og ber om løsninger for disse ventende postene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus avkortet etter 60 dager
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; gjennomsnitt på 20 dager; oppfølging begrenset til 60 dager
Oppfølging vil være begrenset til 60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen. Pasienter som fortsatt er på sykehuset etter 60 dager med innleggelse på intensivavdelingen vil bli ansett som utskrevet i live.
Utskrivning fra sykehus; gjennomsnitt på 20 dager; oppfølging begrenset til 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sengehodet hevet til 30°
Tidsramme: Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Adekvat profylakse for venøs tromboemboli
Tidsramme: Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Pasientdager under lett sedasjon eller våken og rolig (RASS - 3 til 0)
Tidsramme: Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Frekvens for bruk av sentrallinjekateter
Tidsramme: Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Bruksrate for inneliggende urinkateter
Tidsramme: Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Hyppighet av pasienter som får enteral eller parenteral ernæring
Tidsramme: Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Tidevannsvolum
Tidsramme: Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
Hver tredje dag, fra ICU dag 2 til 17
ICU dødelighet
Tidsramme: ICU utslipp; oppfølging begrenset til 60 dager
Oppfølging vil være begrenset til 60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen. Pasienter som fortsatt er på intensivavdelingen etter 60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen vil bli ansett som utskrevet i live.
ICU utslipp; oppfølging begrenset til 60 dager
Rate av sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon (CLABSI).
Tidsramme: Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Følger Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2008
Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Urinveisinfeksjon assosiert med kateterhastighet
Tidsramme: Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP)
Tidsramme: Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Daglig fra intensivavdelingen dag 2 til 17
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; oppfølging begrenset til 60 dager
Oppfølging vil være begrenset til 60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen. Pasienter som fortsatt er på sykehuset etter 60 dager med innleggelse på intensivavdelingen vil bli ansett som utskrevet i live.
Utskrivning fra sykehus; oppfølging begrenset til 60 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; gjennomsnitt på 20 dager; oppfølging begrenset til 60 dager
Oppfølging vil være begrenset til 60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen. Pasienter som fortsatt er på sykehuset etter 60 dager med innleggelse på intensivavdelingen vil bli ansett som utskrevet i live.
Utskrivning fra sykehus; gjennomsnitt på 20 dager; oppfølging begrenset til 60 dager
Mekanisk ventilasjonsfrie dager ved 28 dager
Tidsramme: Dag 28 etter ICU-innleggelse

Overlevelsestid fri for invasiv mekanisk ventilasjon fra ICU-innleggelse til dag 28.

Pasienter som ble skrevet ut fra sykehus i live før 28 dager anses å være i live og fri for mekanisk ventilasjon frem til 28. dag.
Dag 28 etter ICU-innleggelse
Score for spørreskjema for sikkerhetsholdninger
Tidsramme: I fase 1, mellom september/2013 og januar/2014, svarte hver ICU-ansatte på spørreskjemaet én gang. I fase 2, mellom juli/2014 og desember/2014, ble spørreskjemaet brukt på nytt (én gang for hver ICU-ansatte).
Undersøkelse
I fase 1, mellom september/2013 og januar/2014, svarte hver ICU-ansatte på spørreskjemaet én gang. I fase 2, mellom juli/2014 og desember/2014, ble spørreskjemaet brukt på nytt (én gang for hver ICU-ansatte).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital do Coracao

Samarbeidspartnere

D'Or Institute for Research and Education
Sociedade Hospital Samaritano

Etterforskere

  • Studiestol: Alexandre B Cavalcanti, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Fernando Bozza, MD, PhD, D'Or Institute for Research and Education
  • Hovedetterforsker: Jorge I Salluh, MD, PhD, D'Or Institute for Research and Education
  • Hovedetterforsker: Flávia Machado, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Edson R Romano, MD, Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Karina Normilio-Silva, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Otavio Berwanger, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Patricia Vendramim, R.N., Hospital Samaritano
  • Hovedetterforsker: Viviane C Chiattone, RN, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Helio P Guimaraes, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Valquiria P Campagnucci, MD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Derek C Angus, MD, PhD, Department of Critical Care Medicine and CRISMA Center. University of Pittsburgh School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Fernanda Carrara, RN, Latin American Sepsis Institute (LASI)
  • Hovedetterforsker: Juliana Lubarino, RN, Latin American Sepsis Institute (LASI)
  • Hovedetterforsker: Aline R Sila, RN, D'Or Institute for Research and Education
  • Hovedetterforsker: Grazielle Viana, RN, D'Or Institute for Research and Education
  • Hovedetterforsker: Lucas P Damiani, MSc, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Hovedetterforsker: Chung C Chang, PhD, Division of General Internal Medicine at University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11673812310010060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere