Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkistuslista monitieteisten käyntien aikana kuolleisuuden vähentämiseksi tehohoitoyksiköissä (CHECKLIST-ICU)

maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hospital do Coracao

Tarkistuslista monitieteisten päivittäisten käyntien aikana ja kliinikon kehotukset kuolleisuuden vähentämiseen tehohoitoyksiköissä: klusterisatunnaistutkimus

CHECKLIST-ICU on satunnaistettu klusteritutkimus, jolla varmistetaan, voiko interventio, joka sisältää 1) tarkistuslistoja päivittäisten tavoitteiden arvioinnin monitieteisen käynnin aikana, ja 2) lääkärin kehotuksella vähentää tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden sairaalassa kuolleisuutta ( teho-osastot).

Tutkijat pyrkivät myös kuvaamaan osallistuvia teho-osastoja Brasilian kansallisen terveysviraston (ANVISA) ehdottamien tehohoitoyksiköiden standardien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cluster satunnaistettu koe, johon osallistui tehohoitoyksiköitä Brasiliassa. ICU on satunnaistuksen yksikkö.

Kokeessa on kaksi vaihetta:

  • Vaihe I – perustiedot. Tässä vaiheessa teemme:

    • Käytä "Turvallisuusasennekyselyä" osallistuvan teho-osaston työntekijöille.
    • Kuvaile osallistuvien teho-osastojen tehohoitoyksiköiden standardit (RDC nro 7/2010, RDC nro 26/2012 ja RDC nro 63/2011) Brasilian kansallisen terveysviraston (ANVISA) ehdottamien tehohoitoyksiköiden osalta.
    • Potilaiden karakterisoiminen: Keräämme tietoja 60 peräkkäisestä kriittisesti sairasta potilaasta kustakin osallistuvasta teho-osastosta kuvaamaan tehohoitokomplikaatioiden välttämiseen tähtäävien toimenpiteiden noudattamista ja kliinisiä tulosmittauksia.
  • Vaihe II - Interventio: Tämä on tietojen analysoinnin päävaihe. Tehohoitoyksiköt jaetaan satunnaisesti kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Koeryhmän tulee käyttää monikohtaista sanallista tarkistuslistaa, joka sisältää päivittäisten tavoitteiden arvioinnin monitieteisten käyntien aikana sekä lääkärin kehotukset. Keräämme tietoja 60 lisäpotilaalta jokaisesta teho-osastosta molemmissa tutkimusryhmissä ja käytämme "Turvallisuusasennekyselyä".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13637

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04005000
        • Alexandre Biasi Cavalcanti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Klusterien sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidon yksiköt, lukuun ottamatta erityisiä sepelvaltimoiden yksiköitä/sydäntehohoitoyksiköitä ja tehohoitoyksiköitä;
  • On oltava monialaisia ​​päivittäisiä kierroksia tai koordinaattorit sopivat päivittäisten kierrosten toteuttamisesta, mukaan lukien vähintään yksi lääkäri ja yksi sairaanhoitaja, vähintään arkipäivisin.

Klusterien poissulkemiskriteerit:

• Suljemme pois teho-osastot, jotka järjestelmällisesti soveltavat tarkistuslistoja moniammatillisella päivittäisellä vierailulla. Määrittelemme systemaattisesti sovellettavan tarkistuslistan, kun kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  • Sisältö: strukturoitu arviointi digitaalisen tai painetun asiakirjan jälkeen, jossa on useita kohteita ja joka keskittyy yleisten teho-osaston komplikaatioiden ehkäisyyn (esim. ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, stressihaava, laskimotromboembolia ja/tai katetriin liittyvä verenkiertoinfektio) ja/tai päivittäisten tavoitteiden tarkka arviointi;
  • Aikataulu: tarkistuslistan päivittäinen soveltaminen vähintään 30 päivän ajan
  • Jaksoisuus: vähintään 3 päivää viikossa
  • Sovellustapa: sanallinen, havainnollinen (1 ammattilainen tarkistaa kaikki kohteet), kirjallisella rekisterillä tai ilman

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

• Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joiden arvioitu tehohoitojakson kesto on > 24 tuntia.

Potilaan poissulkemiskriteerit;

  • Suuri todennäköisyys kuolla 24 tunnin sisällä tai potilaat, jotka on otettu teho-osastolle vain palliatiiviseen hoitoon;
  • Epäilty tai vahvistettu aivokuolema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Päivittäinen tarkistuslista ja kliinikon kehotukset
Tarkistuslista monialaisten päivittäisten käyntien aikana + kliinikon kehotukset + auditointi ja palaute
Käyttäytyminen: Päivittäinen tarkistuslista ja kliinikon kehotukset

Interventioita ovat:

Tarkistuslistat: Tarkistuslistat on järjestetty paperimuistikirjaan (yksi potilasta kohti), jonka jokaisella sivulla on päivittäinen luettelo, koska useimmilla teho-osastoilla ei ole sähköisiä terveyskertomusjärjestelmiä. Monitieteisen käynnin aikana hoitaja lukee tarkistuslistan kohdat ääneen ja käynnin osallistujat vastaavat niihin. Tarkistuslistaa käytetään vähintään kerran kaikkina arkipäivinä mieluiten aamuisin, vaikka suosittelemme sen soveltamista myös viikonloppuisin.

Päivittäiset tavoitteet ja lääkärin kehotukset: Kunkin potilaan kliinisen keskustelun ja tarkistuslistan soveltamisen aikana intensiivimiehet kirjoittavat päivittäiset tavoitteet standardimuotoon ja lukevat ne ääneen tiimille. Joka iltapäivä klo 15-17 välisenä aikana sairaanhoitaja tarkistaa päivittäiset tavoitteet ja panee merkille mahdolliset vireillä olevat asiat. Myöhemmin hoitaja kysyy päivystävältä lääkäriltä ratkaisua näihin vireillä oleviin asioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus lyhennetty 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutus; keskimäärin 20 päivää; seuranta on rajoitettu 60 päivään
Seuranta rajoitetaan 60 päivään teho-osastolle saapumisen jälkeen. Potilaat, jotka ovat edelleen sairaalassa 60 päivän tehohoitojakson jälkeen, katsotaan kotiutetuiksi elävinä.
Sairaalan kotiutus; keskimäärin 20 päivää; seuranta on rajoitettu 60 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sängyn pää kohotettu 30°
Aikaikkuna: Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Laskimotromboembolian riittävä profylaksi
Aikaikkuna: Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Potilaspäivät kevyessä sedaatiossa tai valppaana ja rauhallisena (RASS - 3-0)
Aikaikkuna: Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Keskilinjakatetrin käyttönopeus
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Pysyvä virtsakatetrin käyttöaste
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Enteraalista tai parenteraalista ruokintaa saavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Joka 3.3 päivä, tehohoitopäivästä 2-17
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: ICU vastuuvapaus; seuranta on rajoitettu 60 päivään
Seuranta rajoitetaan 60 päivään teho-osastolle saapumisen jälkeen. Potilaat, jotka ovat edelleen teho-osastolla 60 päivän tehoosastohoidon jälkeen, katsotaan kotiutetuksi elävinä.
ICU vastuuvapaus; seuranta on rajoitettu 60 päivään
Keskilinjaan liittyvän verenkiertoinfektion (CLABSI) määrä
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Taudinvalvontakeskusten/kansallisen terveydenhuollon turvallisuusverkoston (CDC/NHSN) seurantamääritelmän mukaan terveydenhuoltoon liittyvästä infektiosta 2008
Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Katetrin nopeuteen liittyvä virtsatietulehdus
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Päivittäin teho-osastolla 2.-17
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutus; seuranta on rajoitettu 60 päivään
Seuranta rajoitetaan 60 päivään teho-osastolle saapumisen jälkeen. Potilaat, jotka ovat edelleen sairaalassa 60 päivän tehohoitojakson jälkeen, katsotaan kotiutetuiksi elävinä.
Sairaalan kotiutus; seuranta on rajoitettu 60 päivään
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutus; keskimäärin 20 päivää; seuranta on rajoitettu 60 päivään
Seuranta rajoitetaan 60 päivään teho-osastolle saapumisen jälkeen. Potilaat, jotka ovat edelleen sairaalassa 60 päivän tehohoitojakson jälkeen, katsotaan kotiutetuiksi elävinä.
Sairaalan kotiutus; keskimäärin 20 päivää; seuranta on rajoitettu 60 päivään
Mekaaninen ilmanvaihto vapaat päivät 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 28 teho-osastolle pääsyn jälkeen

Eloonjäämisaika ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota teho-osaston vastaanotosta päivään 28.

Potilaat, jotka kotiutettiin sairaalasta elävinä ennen 28 päivää, katsotaan eläviksi ja ilman koneellista ventilaatiota 28. päivään asti.
Päivä 28 teho-osastolle pääsyn jälkeen
Turvallisuusasennekyselyn pisteet
Aikaikkuna: Vaiheessa 1, syyskuu/2013 ja tammikuu/2014 välisenä aikana, jokainen teho-osaston henkilökunta vastasi kyselyyn kerran. Vaiheessa 2, heinä/2014-joulukuu/2014 välisenä aikana kyselylomaketta sovellettiin uudelleen (kerran jokaiselle tehoosaston henkilökunnalle).
Kysely
Vaiheessa 1, syyskuu/2013 ja tammikuu/2014 välisenä aikana, jokainen teho-osaston henkilökunta vastasi kyselyyn kerran. Vaiheessa 2, heinä/2014-joulukuu/2014 välisenä aikana kyselylomaketta sovellettiin uudelleen (kerran jokaiselle tehoosaston henkilökunnalle).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital do Coracao

Yhteistyökumppanit

D'Or Institute for Research and Education
Sociedade Hospital Samaritano

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexandre B Cavalcanti, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Fernando Bozza, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
  • Päätutkija: Jorge I Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
  • Päätutkija: Flávia Machado, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Päätutkija: Edson R Romano, MD, Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Karina Normilio-Silva, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Otavio Berwanger, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Patricia Vendramim, R.N., Hospital Samaritano
  • Päätutkija: Viviane C Chiattone, RN, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Helio P Guimaraes, MD, PhD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Valquiria P Campagnucci, MD, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Derek C Angus, MD, PhD, Department of Critical Care Medicine and CRISMA Center. University of Pittsburgh School of Medicine
  • Päätutkija: Fernanda Carrara, RN, Latin American Sepsis Institute (LASI)
  • Päätutkija: Juliana Lubarino, RN, Latin American Sepsis Institute (LASI)
  • Päätutkija: Aline R Sila, RN, D'OR Institute for Research and Education
  • Päätutkija: Grazielle Viana, RN, D'OR Institute for Research and Education
  • Päätutkija: Lucas P Damiani, MSc, Research Institute - Hospital do Coracao
  • Päätutkija: Chung C Chang, PhD, Division of General Internal Medicine at University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11673812310010060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa