Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oralt tilskud med curcumin (gurkemeje) hos patienter med proteinurisk kronisk nyresygdom

23. juli 2014 opdateret af: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det orale tilskud med curcumin reducerer proteinuri hos patienter med kronisk nyresygdom uanset etiologien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Curcumin er en potent antioxidant, der findes i ekstrakter af rhizomet fra planten Curcuma longa L.

Forskellige undersøgelser har vist, at curcumin har potent biologisk aktivitet og derfor er et effektivt terapeutisk middel til behandling af forskellige lidelser.

Denne forbindelse fungerer som en bifunktionel antioxidant:

ه er i stand til at reagere direkte med meget reaktive oxygenarter. ه virker indirekte ved sin evne til at inducere ekspressionen af ​​forskellige cytobeskyttende proteiner gennem Keap1/Nrf2/ARE-vejen.

Selvom RAAS-blokade er hjørnestenen til at forhindre progression af proteinurisk nefropati, forblev et betydeligt antal patienter med proteinuri og udviklede sig til nyresygdom i slutstadiet.

På grund af de lave omkostninger og få bivirkninger af curcumin, kan dette blive en adjuverende behandling af proteinurisk nefropati formål at dæmpe progressionen af ​​kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af proteinurisk kronisk nyresygdom med 1 g eller flere proteiner i en daglig erindring.
  • Personer, der tager angiotensin II-receptorblokker eller ACE-hæmmere i monoterapi med maksimal dosis eller i kombination.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverskade.
  • Malignitet.
  • Graviditet.
  • Peritoneal eller hæmodialyse.
  • Organtransplantation.
  • Hjertesvigt klassifikation III eller IV (New York Heart Association).
  • Anamnese med kemoterapi inden for 2 år før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diabetiker
Medicin: Curcumin
Andre navne:
  • Gurkemeje
Aktiv komparator: Ikke-diabetiker
Medicin: Curcumin
Andre navne:
  • Gurkemeje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i proteinuri
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-793

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner