- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01831193
Effekt av oralt tilskudd med curcumin (gurkemeie) hos pasienter med proteinurisk kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Curcumin er en potent antioksidant som finnes i ekstrakter av rhizomet til planten Curcuma longa L.
Ulike studier har vist at curcumin har kraftig biologisk aktivitet og derfor er et effektivt terapeutisk middel for behandling av ulike plager.
Denne forbindelsen fungerer som en bifunksjonell antioksidant:
ه er i stand til å reagere direkte med svært reaktive oksygenarter. ه virker indirekte ved sin evne til å indusere ekspresjonen av forskjellige cytobeskyttende proteiner gjennom Keap1/Nrf2/ARE-veien.
Selv om RAAS-blokkering er hjørnesteinen for å forhindre progresjon av proteinurisk nefropati, forble et betydelig antall pasienter med proteinuri og gikk videre til nyresykdom i sluttstadiet.
På grunn av den lave kostnaden og få bivirkninger av curcumin, kan dette bli en adjuvant behandling av proteinurisk nefropati for å dempe utviklingen av kronisk nyresykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av proteinurisk kronisk nyresykdom med 1 g eller mer proteiner i en daglig erindring.
- Personer som tar angiotensin II-reseptorblokker eller ACE-hemmere i monoterapi med maksimal dose eller i kombinasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Leverskade.
- Malignitet.
- Svangerskap.
- Peritoneal eller hemodialyse.
- Organtransplantasjon.
- Hjertesviktklassifisering III eller IV (New York Heart Association).
- Historie med kjemoterapi innen 2 år før screening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetiker
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-diabetiker
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i proteinuri
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Proteinuri
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- 12-793
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .