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Wirkung einer oralen Supplementierung mit Curcumin (Kurkuma) bei Patienten mit proteinurischer chronischer Nierenerkrankung

23. Juli 2014 aktualisiert von: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die orale Supplementierung mit Curcumin die Proteinurie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unabhängig von der Äthiologie reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Curcumin ist ein starkes Antioxidans, das in Extrakten des Rhizoms der Pflanze Curcuma longa L vorkommt.

Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Curcumin eine starke biologische Aktivität hat und daher ein wirksames Therapeutikum zur Behandlung verschiedener Beschwerden ist.

Diese Verbindung wirkt als bifunktionelles Antioxidans:

å kann direkt mit hochreaktiven Sauerstoffspezies reagieren. å wirkt indirekt durch seine Fähigkeit, die Expression verschiedener zytoprotektiver Proteine ​​über den Keap1/Nrf2/ARE-Weg zu induzieren.

Obwohl die RAAS-Blockade der Eckpfeiler ist, um das Fortschreiten der proteinurischen Nephropathie zu verhindern, verblieb eine signifikante Anzahl von Patienten mit Proteinurie und fortschreitender Nierenerkrankung im Endstadium.

Aufgrund der geringen Kosten und der geringen Nebenwirkungen von Curcumin könnte dies zu einer adjuvanten Behandlung der proteinurischen Nephropathie werden, um das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung abzuschwächen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer proteinurischen chronischen Nierenerkrankung mit 1 g oder mehr Proteinen in einer täglichen Erinnerung.
  • Personen, die Angiotensin-II-Rezeptorblocker oder ACE-Hemmer in Monotherapie mit maximaler Dosis oder in Kombination einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Leberschaden.
  • Malignität.
  • Schwangerschaft.
  • Peritoneal- oder Hämodialyse.
  • Organtransplantation.
  • Herzinsuffizienzklasse III oder IV (New York Heart Association).
  • Anamnese einer Chemotherapie innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diabetiker
Arzneimittel: Kurkumin
Andere Namen:
  • Kurkuma
Aktiver Komparator: Nicht-Diabetiker
Arzneimittel: Kurkumin
Andere Namen:
  • Kurkuma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Proteinurie
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-793

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