- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01831193
Kurkumiinin (kurkuma) suun kautta annettavan lisäravinteen vaikutus potilailla, joilla on krooninen proteinuurinen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkumiini on voimakas antioksidantti, joka löytyy Curcuma longa L. -kasvin juurakoiden uutteista.
Erilaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kurkumiinilla on voimakas biologinen aktiivisuus ja siksi se on tehokas terapeuttinen aine erilaisten sairauksien hoidossa.
Tämä yhdiste toimii bifunktionaalisena antioksidanttina:
ه pystyy reagoimaan suoraan erittäin reaktiivisten happiyhdisteiden kanssa. ه toimii epäsuorasti kyvyllään indusoida eri sytoprotektiivisten proteiinien ilmentymistä Keap1/Nrf2/ARE-reitin kautta.
Vaikka RAAS-salpaus on kulmakivi proteinuurisen nefropatian etenemisen estämiselle, huomattava osa potilaista pysyi proteinuriana ja eteni loppuvaiheen munuaissairauteen.
Kurkumiinin edullisista kustannuksista ja harvoista sivuvaikutuksista johtuen tästä voisi tulla proteinurisen nefropatian adjuvanttihoito, joka heikentää kroonisen munuaissairauden etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proteiinin kroonisen munuaissairauden diagnoosi 1 g tai enemmän proteiineja päivittäisessä muistissa.
- Henkilöt, jotka käyttävät angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai ACE:n estäjiä monoterapiana enimmäisannoksella tai yhdistelmänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksavaurio.
- Pahanlaatuisuus.
- Raskaus.
- Peritoneaalinen tai hemodialyysi.
- Elinsiirto.
- Sydämen vajaatoiminnan luokitus III tai IV (New York Heart Association).
- Kemoterapiahistoria 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diabeettinen
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-diabeettinen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos proteinuriassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Virtsaamishäiriöt
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Proteinuria
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-793
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .