Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orale suppletie met curcumine (kurkuma) bij patiënten met proteïnurische chronische nierziekte

23 juli 2014 bijgewerkt door: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Het doel van deze studie is om te bepalen of de orale suppletie met curcumine proteïnurie vermindert bij patiënten met chronische nierziekte, ongeacht de etiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Curcumine is een krachtige antioxidant die voorkomt in extracten van de wortelstok van de plant Curcuma longa L.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat curcumine een krachtige biologische activiteit heeft en daarom een ​​effectief therapeutisch middel is voor de behandeling van verschillende aandoeningen.

Deze verbinding werkt als een bifunctionele antioxidant:

å kan direct reageren met zeer reactieve zuurstofverbindingen. å werkt indirect door zijn vermogen om de expressie van verschillende cytoprotectieve eiwitten te induceren via de Keap1/Nrf2/ARE-route.

Hoewel RAAS-blokkade de hoeksteen is om de progressie van proteïnurische nefropathie te voorkomen, bleef een aanzienlijk aantal patiënten met proteïnurie en progressie naar nierziekte in het eindstadium.

Vanwege de lage kosten en de weinige bijwerkingen van curcumine, zou dit een adjuvante behandeling van proteïnurische nefropathie kunnen worden om de progressie van chronische nierziekte te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van proteïnurische chronische nierziekte met 1 g of meer eiwitten in een dagelijkse herinnering.
  • Personen die angiotensine-II-receptorblokkers of ACE-remmers gebruiken in monotherapie met maximale dosis of in combinatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leverschade.
  • Maligniteit.
  • Zwangerschap.
  • Peritoneale of hemodialyse.
  • Orgaan transplantatie.
  • Classificatie van hartfalen III of IV (New York Heart Association).
  • Geschiedenis van chemotherapie binnen 2 jaar voorafgaand aan screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diabetes
Geneesmiddel: Curcumine
Andere namen:
  • Kurkuma
Actieve vergelijker: Niet-diabetes
Geneesmiddel: Curcumine
Andere namen:
  • Kurkuma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in proteïnurie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-793

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren