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Effet de la supplémentation orale en curcumine (curcuma) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique protéinurique

23 juillet 2014 mis à jour par: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation orale en curcumine réduit la protéinurie chez les patients atteints de maladie rénale chronique quelle que soit l'étiologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La curcumine est un puissant antioxydant présent dans les extraits du rhizome de la plante Curcuma longa L.

Différentes études ont démontré que la curcumine a une activité biologique puissante et est donc un agent thérapeutique efficace pour le traitement de diverses affections.

Ce composé agit comme un antioxydant bifonctionnel :

å est capable de réagir directement avec des espèces oxygénées hautement réactives. å agit indirectement par sa capacité à induire l'expression de diverses protéines cytoprotectrices via la voie Keap1/Nrf2/ARE.

Bien que le blocage du SRAA soit la pierre angulaire pour prévenir la progression de la néphropathie protéinurique, un nombre important de patients sont restés avec une protéinurie et ont évolué vers une insuffisance rénale terminale.

En raison du faible coût et du peu d'effets secondaires de la curcumine, celle-ci pourrait devenir un traitement adjuvant de la néphropathie protéinurique dans le but d'atténuer la progression de l'insuffisance rénale chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de maladie rénale chronique protéinurique avec 1g ou plus de protéines dans un souvenir quotidien.
  • Les personnes prenant un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'ECA en monothérapie à dose maximale ou en association.

Critère d'exclusion:

  • Lésions hépatiques.
  • Malignité.
  • Grossesse.
  • Péritonéale ou hémodialyse.
  • Transplantation d'organe.
  • Classe d'insuffisance cardiaque III ou IV (New York Heart Association).
  • Antécédents de chimiothérapie dans les 2 ans précédant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diabétique
Médicament: Curcumine
Autres noms:
  • Curcuma
Comparateur actif: Non diabétique
Médicament: Curcumine
Autres noms:
  • Curcuma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la protéinurie
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Première publication (Estimation)

15 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-793

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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