Účinek perorální suplementace kurkuminem (kurkumou) u pacientů s proteinurickým chronickým onemocněním ledvin
Přehled studie
Detailní popis
Kurkumin je silný antioxidant, který se nachází v extraktech z oddenku rostliny Curcuma longa L.
Různé studie prokázaly, že kurkumin má silnou biologickou aktivitu, a proto je účinným terapeutickým prostředkem pro léčbu různých onemocnění.
Tato sloučenina působí jako bifunkční antioxidant:
ه je schopen přímo reagovat s vysoce reaktivními formami kyslíku. ه působí nepřímo svou schopností indukovat expresi různých cytoprotektivních proteinů prostřednictvím dráhy Keap1/Nrf2/ARE.
Přestože blokáda RAAS je základním kamenem prevence progrese proteinurické nefropatie, významný počet pacientů zůstal s proteinurií a progredoval do konečného stadia renálního onemocnění.
Vzhledem k nízké ceně a malému počtu vedlejších účinků kurkuminu by se to mohlo stát adjuvantní léčbou proteinurické nefropatie s cílem zmírnit progresi chronického onemocnění ledvin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza proteinurického chronického onemocnění ledvin s 1g a více bílkovin v denní paměti.
- Jedinci užívající blokátor receptoru angiotenzinu II nebo ACE inhibitory v monoterapii s maximální dávkou nebo v kombinaci.
Kritéria vyloučení:
- Poškození jater.
- Malignita.
- Těhotenství.
- Peritoneální nebo hemodialýza.
- Transplantace orgánů.
- Srdeční selhání klasifikace III nebo IV (New York Heart Association).
- Anamnéza chemoterapie do 2 let před screeningem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Diabetik
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nediabetik
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna proteinurie
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Urologické projevy
- Renální insuficience
- Poruchy močení
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Proteinurie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- 12-793
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .