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Efecto de la suplementación oral con curcumina (cúrcuma) en pacientes con enfermedad renal crónica proteinúrica

23 de julio de 2014 actualizado por: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación oral con curcumina reduce la proteinuria en pacientes con enfermedad renal crónica independientemente de la etiología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La curcumina es un potente antioxidante que se encuentra en extractos del rizoma de la planta Curcuma longa L.

Diferentes estudios han demostrado que la curcumina tiene una potente actividad biológica y por lo tanto es un agente terapéutico eficaz para el tratamiento de diversas dolencias.

Este compuesto actúa como un antioxidante bifuncional:

ه es capaz de reaccionar directamente con especies de oxígeno altamente reactivas. ه actúa indirectamente por su capacidad de inducir la expresión de diversas proteínas citoprotectoras a través de la vía Keap1/Nrf2/ARE.

Aunque el bloqueo del SRAA es la piedra angular para prevenir la progresión de la nefropatía proteinúrica, un número significativo de pacientes permanecieron con proteinuria y progresaron a enfermedad renal terminal.

Debido al bajo costo y los pocos efectos secundarios de la curcumina, esta podría convertirse en un tratamiento adyuvante de la nefropatía proteinúrica con el fin de atenuar la progresión de la enfermedad renal crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • DF
      • Mexico city, DF, México, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad renal crónica proteinúrica con 1g o más de proteínas en una recolección diaria.
  • Individuos que toman bloqueadores de los receptores de angiotensina II o inhibidores de la ECA en monoterapia con dosis máxima o en combinación.

Criterio de exclusión:

  • Daño hepático.
  • Malignidad.
  • El embarazo.
  • Peritoneal o hemodiálisis.
  • Transplante de organo.
  • Clasificación de insuficiencia cardíaca III o IV (New York Heart Association).
  • Antecedentes de quimioterapia en los 2 años anteriores a la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Diabético
Droga: Curcumina
Otros nombres:
  • Cúrcuma
Comparador activo: No diabética
Droga: Curcumina
Otros nombres:
  • Cúrcuma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la proteinuria
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-793

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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