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Effetto della supplementazione orale con curcumina (curcuma) in pazienti con malattia renale cronica proteinurica

23 luglio 2014 aggiornato da: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione orale con curcumina riduce la proteinuria nei pazienti con malattia renale cronica indipendentemente dall'eziologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La curcumina è un potente antiossidante presente negli estratti del rizoma della pianta Curcuma longa L.

Diversi studi hanno dimostrato che la curcumina ha una potente attività biologica e quindi è un agente terapeutico efficace per il trattamento di vari disturbi.

Questo composto agisce come un antiossidante bifunzionale:

ه è in grado di reagire direttamente con specie di ossigeno altamente reattive. ه agisce indirettamente grazie alla sua capacità di indurre l'espressione di varie proteine ​​citoprotettive attraverso la via Keap1/Nrf2/ARE.

Sebbene il blocco RAAS sia la pietra angolare per prevenire la progressione della nefropatia proteinurica, un numero significativo di pazienti è rimasto con proteinuria e progredisce verso la malattia renale allo stadio terminale.

A causa del basso costo e dei pochi effetti collaterali della curcumina, questa potrebbe diventare un trattamento adiuvante della nefropatia proteinurica allo scopo di attenuare la progressione della malattia renale cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • Mexico city, DF, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia renale cronica proteinurica con 1 g o più di proteine ​​in un ricordo quotidiano.
  • Individui che assumono bloccanti del recettore dell'angiotensina II o ACE-inibitori in monoterapia alla dose massima o in combinazione.

Criteri di esclusione:

  • Danno epatico.
  • Malignità.
  • Gravidanza.
  • Peritoneale o emodialisi.
  • Trapianto di organi.
  • Classificazione di scompenso cardiaco III o IV (New York Heart Association).
  • Storia di chemioterapia entro 2 anni prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diabetico
Droga: Curcumina
Altri nomi:
  • Curcuma
Comparatore attivo: Non diabetico
Droga: Curcumina
Altri nomi:
  • Curcuma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della proteinuria
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-793

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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