- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01855204
Beregnet tomografisk (CT) urografi med lav rørspænding med lav koncentration af jodkontrastmiddel
Low Tube Voltage Computed Tomographic (CT) urografi med lav koncentration af jodkontrastmiddel: en sammenligningsundersøgelse med konventionel CT-urografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Computertomografisk (CT) urografi er den bedste billeddannende modalitet til at evaluere obstruerende læsioner i urinvejene, såsom urinsten, tumor og inflammatorisk læsion. Det er nødvendigt, at CT-urografi skal have den høje kontrast mellem mållæsion beskrevet som fyldningsdefekt og tilstødende kontrastfyldte urinveje. Til implementering af høje kontraster er konventionel CT-urografi blevet udført med højere spænding og højere koncentreret CT-kontrast end andre CT-protokoller. Jo højere spænding resulterer i mere stråling. Og den intravenøse injektion af højere koncentreret CT-kontrast resulterer i en stigning i prævalensen af kontrastinduceret nefrotoksicitet.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne billeder af CT-urografi udført ved lavspænding og lavkoncentreret jod-CT-kontrast med dem af konventionel CT-urografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Underforsker:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Underforsker:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter til at udføre computertomografisk (CT) urografi
- Patienter uden nedsat nyrefunktion (serumkreatinin: mere end 1,4 mg/dl & glomerulær filtrationshastighed: mere end 34 ml/min/1,73 m2)
Ekskluderingskriterier:
- patienter til at få operationer og/eller skader i urinvejene
- patienter, der har anafylaksi eller allergisk reaktion på intravenøst jodkontrastmateriale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel
Computertomografisk urografi blev udført med konventionelle protokoller.
|
Computertomografisk (CT) urografi blev udført med protokollerne for lav spænding og lav jodkoncentration.
|
|
Eksperimentel: Reduceret
Computertomografisk urografi blev udført med protokollerne for lav spænding og lav jodkoncentration.
|
Computertomografisk (CT) urografi blev udført med protokollerne for lav spænding og lav jodkoncentration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af strålingsdosis
Tidsramme: Optagelsesdagen (inden for 24 timer)
|
Optagelsesdagen (inden for 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SeoulNUH-rad
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computertomografisk urografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Samsung Medical Center; Chonnam National University Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken, Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Mainjot AmélieRekrutteringTandslid | Ortodontisk ekstruderingBelgien
-
Tanta UniversityRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | Mekanisk ventilationskomplikation | ComputertomografiEgypten
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien