- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01855204
Lav rørspenning beregnet tomografisk (CT) urografi ved bruk av lavkonsentrasjon jodkontrastmiddel
Low Tube Voltage Computed Tomographic (CT) urografi ved bruk av lavkonsentrasjon jodkontrastmiddel: en sammenligningsstudie med konvensjonell CT-urografi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Computertomografisk (CT) urografi er den beste avbildningsmetoden for å evaluere hindrende lesjoner i urinveiene som urinstein, svulst og inflammatorisk lesjon. Det er nødvendig at CT-urografi skal ha høy kontrast mellom mållesjon beskrevet som fyllingsdefekt og tilstøtende kontrastfylte urinveier. For implementering av høye kontraster har konvensjonell CT-urografi blitt utført med høyere spenning og høyere konsentrert CT-kontrast enn andre CT-protokoller. Jo høyere spenning resulterer i mer strålingseksponering. Og den intravenøse injeksjonen av høyere konsentrert CT-kontrast resulterer i økningen av prevalensen av kontrastindusert nefrotoksisitet.
Hensikten med vår studie er å sammenligne bilder av CT-urografi utført ved lavspenning og lavkonsentrert jod-CT-kontrast med dem av konvensjonell CT-urografi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3074
- E-post: radjycho@snu.ac.kr
-
Ta kontakt med:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3321
- E-post: iwishluv@empas.com
-
Underetterforsker:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Underetterforsker:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal utføre computertomografisk (CT) urografi
- Pasienter uten nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin: mer enn 1,4 mg/dl og glomerulær filtrasjonshastighet: mer enn 34 ml/min/1,73 m2)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter å ha operasjoner og/eller skader i urinsystemet
- pasienter som har anafylaksi eller allergisk reaksjon på intravenøst jodkontrastmateriale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Computertomografisk urografi ble utført med konvensjonelle protokoller.
|
Computertomografisk (CT) urografi ble utført med protokollene for lav spenning og lav jodkonsentrasjon.
|
|
Eksperimentell: Redusert
Computertomografisk urografi ble utført med protokollene for lav spenning og lav jodkonsentrasjon.
|
Computertomografisk (CT) urografi ble utført med protokollene for lav spenning og lav jodkonsentrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av stråledose
Tidsramme: Opptaksdagen (innen 24 timer)
|
Opptaksdagen (innen 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SeoulNUH-rad
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .