- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01855204
Urografia tomografica computerizzata (TC) a bassa tensione del tubo che utilizza un agente di contrasto di iodio a bassa concentrazione
Urografia tomografica computerizzata (TC) a basso voltaggio del tubo utilizzando un mezzo di contrasto di iodio a bassa concentrazione: uno studio di confronto con l'urografia TC convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'urografia tomografica computerizzata (TC) è la migliore modalità di imaging per valutare le lesioni ostruttive del tratto urinario come calcoli urinari, tumori e lesioni infiammatorie. È necessario che l'urografia TC abbia l'elevato contrasto tra la lesione bersaglio descritta come difetto di riempimento e il tratto urinario adiacente riempito con mezzo di contrasto. Per l'implementazione di contrasti elevati, l'urografia TC convenzionale è stata eseguita con una tensione più elevata e un contrasto TC più concentrato rispetto ad altri protocolli TC. La tensione più alta si traduce in una maggiore esposizione alle radiazioni. E l'iniezione endovenosa di contrasto CT più concentrato determina un aumento della prevalenza della nefrotossicità indotta dal contrasto.
Lo scopo del nostro studio è quello di confrontare le immagini dell'urografia TC eseguita con TC a basso voltaggio ea bassa concentrazione di iodio in contrasto con quelle dell'urografia TC convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Numero di telefono: 82-2-2072-3074
- Email: radjycho@snu.ac.kr
-
Contatto:
- Sang Youn Kim, Professor
- Numero di telefono: 82-2-2072-3321
- Email: iwishluv@empas.com
-
Sub-investigatore:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Sub-investigatore:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono eseguire l'urografia tomografica computerizzata (TC).
- Pazienti senza diminuzione della funzionalità renale (creatinina sierica: superiore a 1,4 mg/dl e velocità di filtrazione glomerulare: superiore a 34 ml/min/1,73 mq)
Criteri di esclusione:
- pazienti per avere operazioni e/o lesioni di sistema urinario
- pazienti con storie di anafilassi o reazione allergica al mezzo di contrasto allo iodio per via endovenosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Convenzionale
L'urografia tomografica computerizzata è stata eseguita con protocolli convenzionali.
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L'urografia tomografica computerizzata (TC) è stata eseguita con i protocolli di bassa tensione e bassa concentrazione di iodio.
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Sperimentale: Ridotto
L'urografia tomografica computerizzata è stata eseguita con i protocolli di bassa tensione e bassa concentrazione di iodio.
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L'urografia tomografica computerizzata (TC) è stata eseguita con i protocolli di bassa tensione e bassa concentrazione di iodio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della dose di radiazioni
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero (entro 24 ore)
|
Il giorno del ricovero (entro 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeoulNUH-rad
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