- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01855204
Computed Tomographic (CT) urografie met lage buisspanning met behulp van lage concentratie jodiumcontrastmiddel
Lage buisspanning Computed Tomographic (CT) urografie met behulp van lage concentratie jodiumcontrastmiddel: een vergelijkend onderzoek met conventionele CT-urografie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Computertomografische (CT) urografie is de beste beeldvormingsmodaliteit om obstructieve laesies van de urinewegen, zoals urinesteen, tumor en inflammatoire laesie, te evalueren. Het is nodig dat CT-urografie het hoge contrast heeft tussen de doellaesie beschreven als vuldefect en aangrenzende met contrastmiddel gevulde urinewegen. Voor de implementatie van hoge contrasten is conventionele CT-urografie uitgevoerd met hogere spanning en hoger geconcentreerd CT-contrast dan andere CT-protocollen. De hogere spanning resulteert in meer blootstelling aan straling. En de intraveneuze injectie van hoger geconcentreerd CT-contrast resulteert in een toename van de prevalentie van door contrast geïnduceerde nefrotoxiciteit.
Het doel van onze studie is om afbeeldingen van CT-urografie, uitgevoerd door CT-contrast met laag voltage en laag geconcentreerd jodium, te vergelijken met die van conventionele CT-urografie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Contact:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Onderonderzoeker:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Onderonderzoeker:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten om computertomografische (CT) urografie uit te voeren
- Patiënten zonder verminderde nierfunctie (serumcreatinine: meer dan 1,4 mg/dl & glomerulaire filtratiesnelheid: meer dan 34 ml/min/1,73 m²)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met operaties en/of verwondingen aan de urinewegen
- patiënten met een geschiedenis van anafylaxie of allergische reactie op intraveneus jodiumcontrastmateriaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Computertomografische urografie werd gedaan met conventionele protocollen.
|
Computertomografische (CT) urografie werd uitgevoerd met de protocollen van lage spanning en lage jodiumconcentratie.
|
|
Experimenteel: Verminderd
Computertomografische urografie werd uitgevoerd met de protocollen van laag voltage en lage jodiumconcentratie.
|
Computertomografische (CT) urografie werd uitgevoerd met de protocollen van lage spanning en lage jodiumconcentratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van stralingsdosis
Tijdsspanne: De dag van opname (binnen 24 uur)
|
De dag van opname (binnen 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SeoulNUH-rad
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .