- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01855204
Компьютерная томографическая (КТ) урография с низким напряжением в трубке с использованием контрастного вещества низкой концентрации йода
Компьютерная томографическая (КТ) урография с низким напряжением трубки с использованием контрастного вещества с низким содержанием йода: сравнительное исследование с традиционной КТ-урографией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компьютерная томографическая (КТ) урография является лучшим методом визуализации для оценки обструктивных поражений мочевыводящих путей, таких как мочевые камни, опухоли и воспалительные поражения. Необходимо, чтобы КТ-урография имела высокий контраст между целевым поражением, описываемым как дефект наполнения, и соседними заполненными контрастом мочевыводящими путями. Для реализации высоких контрастов обычная КТ-урография была выполнена с более высоким напряжением и более концентрированным КТ-контрастом, чем другие протоколы КТ. Более высокое напряжение приводит к большему облучению. А внутривенное введение более концентрированного КТ контраста приводит к увеличению распространенности контраст-индуцированной нефротоксичности.
Целью нашего исследования является сравнение изображений КТ-урографии, выполненной с использованием низковольтного и низкоконцентрированного йодсодержащего КТ-контраста, с изображениями обычной КТ-урографии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Номер телефона: 82-2-2072-3074
- Электронная почта: radjycho@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Sang Youn Kim, Professor
- Номер телефона: 82-2-2072-3321
- Электронная почта: iwishluv@empas.com
-
Младший исследователь:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Младший исследователь:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты для выполнения компьютерной томографической (КТ) урографии
- Пациенты без снижения функции почек (креатинин сыворотки: более 1,4 мг/дл и скорость клубочковой фильтрации: более 34 мл/мин/1,73). м2)
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие операции и/или травмы мочевыделительной системы
- пациенты с анафилаксией или аллергической реакцией на внутривенное введение йодсодержащего контрастного вещества в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общепринятый
Компьютерно-томографическая урография выполнялась по общепринятым протоколам.
|
Компьютерно-томографическую (КТ) урографию выполняли по протоколам низкого напряжения и низкой концентрации йода.
|
|
Экспериментальный: Уменьшенный
Компьютерно-томографическую урографию выполняли по протоколам низкого напряжения и низкой концентрации йода.
|
Компьютерно-томографическую (КТ) урографию выполняли по протоколам низкого напряжения и низкой концентрации йода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение дозы облучения
Временное ограничение: День поступления (в течение 24 часов)
|
День поступления (в течение 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SeoulNUH-rad
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .